募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】
■治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務
■規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務
■承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート)
■薬事情報の収集、維持・管理に関する業務
■部下の人事管理
■その他(各種会議・研修等への参加)
- 応募資格
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- 必須
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■治験届の作成・提出に関する経験(PMDAとの対面助言の経験含む)
■新薬の承認申請(CMC、非臨床、臨床)に関する薬事経験(CTD/eCTD作成及び承認取得含む)
■薬事部員の人事管理経験
■理系大卒以上
■英語力(直近のTOEICスコアは750以上、又は同等以上の英語力)
※クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須となります。
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00~18:00
- 年収・給与
- 1000万円~1200万円
- 休日休暇
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完全週休二日(土日) ・祝日、夏季休暇、年末年始休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、看護休暇、慶弔休暇
・有給休暇:試用期間終了後に10日~最大20日間付与