募集要項
- 仕事内容
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《世界中にネットワークをもつグローバルコンサル企業◆リモートワークOK！》製造委託先との関係構築から品質システムの構築・改善活動のサポート等の監督業務に至るまで、品質保証業務を幅広くご担当頂きます！
・ベンダーのプロトコル・レポートのレビューの実施・品質評価
・監査パートナーの調整と資格認定、外部監査や検査のサポート
・ビジネスミーティングでの品質関連の意見提供
・グローバルSOPの変更に応じたローカルSOPの修正・従業員へのトレーニング調整
・変更管理、逸脱、CAPA、技術移転のレビューと承認
・PMDA申請のためのQMS文書の作成とレビュー 等
- 応募資格
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- 必須
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・大卒以上（ライフサイエンス、工学、または関連分野の学士号）
・ビジネスレベルの英語コミュニケーションスキル
・QMS製造・サプライチェーン業界での品質保証経験（10年以上）
・医療機器MAHの代表経験（3年以上）
・規制やガイドラインに関する理解
・CMOのサプライチェーンを介した活動に対する理解
・優れた組織能力、コミュニケーション能力、対人能力
- 歓迎
- ・総括または品責（Class 3/4医薬品）の職務経験（3年以上）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京 ※リモートワークとオフィス勤務を組み合わせたハイブリッドワーク制度あり
- 年収・給与
- 年収：800万円～1,500万円
