募集要項
- 仕事内容
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同社の医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。
製造業務や品質管理業務が正しく実施されているか、製造記録や試験記録を確認(照査)し、不整合や不適格なことがないことを保証する照査業務や、工程の変更、手順の変更、試験方法の変更など、手順や基準書、作業方法を変更する際には、信頼性保証部門で変更管理を行い、変更内容の妥当性評価や、変更での影響調査、変更が確実に実施されたかなど変更の記録を確認をします。
この他、以下に示すような業務を行い、医薬品の品質を保証するとても重要な業務となります。品質保証業務経験者、あるいは、これまで、医薬品製造や品質管理業務などを経験され、医薬品品質保証の業務内容を理解されている方が前提です。下記の業務の中から経験や力量を確認し、担当品目を割り振り、少しずつ業務を増やしていきます。
品質保証業務としては以下の業務を想定しています。このほか、安全衛生や環境、改善活動など組織運営上の業務も想定しています。
■医薬品製造の基準や手順、製造方法、試験方法、設備等の変更の管理
■作業や試験等で発生した逸脱の管理
■ユーザー等からの苦情品の調査
■原料や資材等の供給者の管理
■製造記録の照査、試験記録の照査
■各種手順書類の作成(品質保証業務他)
■当局や製造版倍販売業者等の査察対応等
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
下記「■」すべてを満たす方
■下記いずれかを満たす方
・GMPの管理のもとで医療用医薬品(ジェネリック医薬品やOTC含む)の品質保証業務の経験、または、同等の経験
・医薬品製造や医薬品品質管理業務の経験
■Word、エクセル等のアプリケーションを一般レベルで使いこなせる
■文書読解・英会話能力
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 神奈川県
- 勤務時間
- 08:20 - 17:00（コアタイム：00:00 - 00:00）
- 年収・給与
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500万円～700万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
【諸手当】
通勤手当、シフト勤務手当、職長手当（職長就任者のみ）
【待遇・福利厚生】
社宅貸与、扶養手当て，住宅融資、従業員持株制度、慶弔贈与、結婚祝金、退職金制度、雇用・労働に関する相談窓口の設置あり
- 休日休暇
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年間休日126日（内訳：土曜日、日曜日、祝日）、有給休暇
※会社カレンダー、1か月毎のシフトによる。
