募集要項
- 仕事内容
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【急成長中の外資系製薬企業でのシニアCRAポジション!】日本市場への参入間もなく、今後クリニカルオペレーション部門を大きく成長させていく予定の企業で、ワークライフバランスを重視しながらご就業頂けます!・モニタリングの実施(試験開始前~クローズアウトまで)
・治験責任医師・治験実施医療機関の確認
・IRB/EC提出書類の作成支援
・治験施設との契約・予算交渉の促進
・治験施設への問い合わせと連絡の管理
・臨床試験管理の支援
・治験施設およびCSMとの定期的なコミュニケーションラインの確立
・担当施設に対するプロトコール・関連試験のトレーニングの提供
・施設実務のクオリティと完全性の評価、クオリティの問題に関するエスカレーション 等
★出張の可能性あり
- 応募資格
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- 必須
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・関連する科学分野の理系学士号以上
・ビジネスレベルの英語力(ライティング、スピーキング)
・PCスキル
・ICHおよび関連する規制ガイドライン、臨床試験プロセスの知識
・製薬/CRO業界でのモニタリング経験(3年以上)
・優れたコミュニケーション能力と対人能力
・優れた組織能力、優先順位付けとマルチタスク能力
・優れたPCスキル:Microsoft Word、Excel、Outlook 等
- 歓迎
- ・オンコロジー国際共同治験の経験者
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
- 勤務地:オフィス準備中のため面談にて詳細をお伝えします。 ※フルリモートワーク制度あり!
- 年収・給与
- 年収:600万円 ~ 900万円(RSU付与あり)