募集要項
- 募集背景
- 現状は品質保証部の部長が兼務している状況のため、兼務を解くために増員募集いたします。
- 仕事内容
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【ミッション】
・CDMO事業展開や新製品開発において、既存システムで対応できない部分について新しい品質システムを考案し、検証しながら、システム自体を改変していく。（Dxや外部連携を含む）
・既存の品質システムの不具合や改善ポイントを各種データから見出して全社に提案、実行を行う。
・品質システムに含まれる業務の実施状況を監査し、不具合の是正の進捗管理などを現場と協力しながら進める。
・新しい法規制に対応したシステムの導入や手順を作り全社に展開する
【業務内容】
・品質マネジメントシステムの新設・変更に伴う文書改訂、不具合の再発防止管理（ＣＡＰＡとりまとめ）、品質データ解析、全社への改善提案、外部査察対応、内部監査の実施監督
・他部署（生産本部、Ｒ＆Ｄ本部など）の新規業務や改善に対する妥当性確認、検証、改善
・H.U.ホールディングス各社及び外部CDMO関連会社との委託業務の管理や連携業務
・組織マネジメントにかかわる業務全般
【将来的に従事する可能性のある仕事内容】
同社業務全般
【所属部署情報】
品質保証本部 品質保証課への配属予定です。
同部には他に市販後製品情報課（市場の安全管理や苦情を取り扱う）、品質マネジメント課（全社の品質システムの運営を行う）がございます。
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・体外診断用医薬品、医療機器、医薬品業界における品質保証業務において、責任者またはそれに準ずるポジションで業務に従事されたご経験
・QMS省令、ISO13486、MDSAP、GQP、いずれかに関する知見、または全般的な知識
・ビジネスレベルの英語力
・組織マネジメント経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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相模原工場
勤務地住所：神奈川県相模原市中央区田名塩田1-3-14
アクセス：JR相模原線「番田」駅より徒歩15分
※JR相模原線番田駅から社バス有
※車通勤は応相談
＜将来的に勤務する可能性のある場所＞
本社および全ての支社、営業所
＜受動喫煙防止策＞
屋内全面禁煙、屋外に喫煙所を設置
- 勤務時間
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フレックスタイム制
1日の標準労働時間: 7時間30分
休憩時間: 1時間
コアタイム: あり11:00～14:00
時間外労働: あり
月平均残業時間 10時間
- 年収・給与
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年収1000～1200 万円
月給制 基本給600000円
管理監督者としての雇用のため、残業代支給対象外
通勤手当あり 実費支給
賞与あり 年2回（6月、12月）
昇給あり 年1回
- 待遇・福利厚生
- 企業年金、団体生命保険、社員持株会
- 休日休暇
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【年間休日】127日
【休日内訳】完全週休2日制 土曜日,日曜日,祝日,夏季休暇,年末年始休暇,GW休暇
- 選考プロセス
- 面接2回
