薬事
CMC Regulatory Affairs
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間7月18日～7月31日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/07/18 ～ 2024/07/31）
薬事
CMC Regulatory Affairs
大手企業
管理職・マネジャー
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
募集要項
募集背景
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増員
仕事内容
-
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。
医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。
＜業務例＞
・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応
・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応
・GMP適合性調査のサポート業務
・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成
・PMDA相談資料の作成及び相談の実施
・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明
応募資格
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- 必須
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・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方
・3年以上のQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方
上記に該当し、下記いずれかに該当する方
・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方
・5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方
・5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方
- 歓迎
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応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
-
応募資格をご覧下さい
雇用形態
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正社員
勤務地
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東京都
勤務時間
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11:00～14:00
年収・給与
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550万円～800万円
休日休暇
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完全週休二日（土日） 祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています。
会社概要
社名
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非公開
事業内容・会社の特長
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設立
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2014年
資本金
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100百万円
従業員数
-
3271名
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