薬事
薬事担当（申請）
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間7月31日～8月13日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/07/31 ～ 2024/08/13）
募集要項
仕事内容
-
・医療機器の薬事業務全般
医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、トータル的に薬事業務についてサポートをお願いします。
・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案～実行～管理
・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成
・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成、確認
・リスクマネジメント業務
・QMS適合性調査対応
応募資格
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- 必須
-
【必須】
・薬事業務経験3年以上
- 歓迎
-
【歓迎する要件】
・クラス2以上の医療機器の知識・業務経験
・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験
・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験
・医療機器製造販売承認申請書の作成経験
・薬剤師資格をお持ちの方
雇用形態
-
正社員
勤務地
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東京都 / 神奈川県
年収・給与
-
600万円 ～ 849万円
会社概要
社名
-
非公開
事業内容・会社の特長
-
・審美歯科フランチャイズ事業
20年の歴史で世界で唯一の歯科医院×フランチャイズビジネスモデルを構築。
271医院展開で国内シェア率は類を見ないものとなり、年間40万人以上の顧客がエステ感覚で通院。
・医療機器製造販売業（To B）
ホワイトニング材や専用照射器などの医療機器を自社開発・製造・販売。
薬事認可と特許を取得し、国内外での販路拡大を進めています。
・自社ブランドオーラルケア商品の企画販売（To C）
歯科医師・歯科衛生士の意見を取り入れたオリジナルオーラルケア商品を展開。
高付加価値と高級感をホワイトエッセンスらしさとして、幅広い流通チャネルで展開中。
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