募集要項
- 募集背景
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品質の重要性を鑑みて増員を計画しています。
- 仕事内容
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欧州系大手製薬が、製品・原薬製造所や物流センター（GQP組織）における品質マネジメント(QMS) を補佐していただける方を求めています（課長職候補）。【主な職務内容（概要）】
チーム員で以下の業務を分担していますので、この中から適正に応じた業務をご担当頂きます。
１．製品製造所（製造委託先を含む）及び原薬製造所の管理
・製造業者等との取り決めを作成、照査する
・製造所の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を定期的に確認する (GMP査察の実施)
・当社製品に関する変更管理：逸脱管理を確実に行うようリード／実行する。
・製造所または他の部門と協働し、品質に関する問題を解決する。
２．当社物流センター（GQP組織）における品質マネジメントシステム (QMS) の構築・維持
・当社物流センターにおける QMSを管理する
・他部門と協力し，local SOP とGlobal基準の調和を図る
・当社製品に関する品質標準書の作成を行い、照査する
・GQP省令で定められた品質管理業務手順書の作成を行い、照査する
・当社製品の品質照査を実施、確認する
・KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計し、報告する
・変更管理、査察、品質苦情、逸脱, CAPA等におけるスケジュール管理をする。
３．当社製品を市場へ出荷する
・製造所における製造管理及び品質管理の結果を適正に評価すると共に，市場への出荷を適正かつ円滑に行う
４．品質に関する情報、品質不良及び回収に関する業務を行う
５．Global及び当社物流センター・プロジェクトや会議に積極的に参加・貢献する
６．GMP 品質部門として機能する
７．チームリーダーとしての能力を発揮し、グループマネージャーを補佐または代行する。
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
・3年以上の品質保証およびこれに類する業務経験
・医薬品GQPまたはGMPに関する深い知識
【学位】
・大学卒以上もしくは同等の能力と経験を有する
【語学】
・英語：ビジネスレベル
※TOEICスコア730以上、Versantスコア46（CEFR B1相当）以上（目安）
※会議などの場で相手の意見を理解し、自分の意見を述べることが出来るレベル。もしくは、1年以内に上記が可能になるレベル。
※前もってのTOEIC / Versant受験は必須ではありません。
- 歓迎
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【歓迎】
・小グループ（3-5名）を1年以上管理／リードした経験
・英語コミュニケーションによる業務経験（メールのやり取り・通訳なしでの会議参加）
- フィットする人物像
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【求める人材像】
・業務に主体的に取り組み、自らの成長を自身でドライブし、将来はグループマネージャー（課長職）を任せることができる方（課長職候補）。
- 雇用形態
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正社員
※試用期間：3カ月
- ポジション・役割
- クオリティマネジメント部QSグループ or GQPグループ（課長職候補）
- 勤務地
- 本社（東京都品川区）
- 勤務時間
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8:45～17:20（標準労働時間：7時間50分）
※フレックスタイム制（コアタイムなし）
※テレワークを推進
- 年収・給与
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想定年俸（目安）：700万円～1100万円程度
※年齢、経験、現年収、potential等を考慮して決定。
※想定年収は、月給＋業績賞与（年1回：4月支払い）の合計額。
※残業手当、その他手当は別途支払い（スタッフの場合）
(上記および待遇・福利厚生の一部は今後変更される場合があります。）
- 待遇・福利厚生
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各種社会保険（健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険）完備、出産一時金、退職金制度、借上社宅制度（弊社規定に依る）、福利厚生倶楽部（日本リロケーション）法人会員、カジュアルフライデー制度（内勤）、財形貯蓄、福利厚生倶楽部法人会員、共済会、持家ローン利子補給制度等
・育児支援、医療費補助（配偶者、扶養家族も対象）や賃貸家賃補助（引越し費用、下見交通費を含む）なども含め、福利厚生は大変充実しています。
・多くの職種においてコアタイムのない完全フレックスタイム制度や、オフィス以外の場所からでも勤務できるテレワークを推進し、柔軟かつ効率的な働き方を志向しています。
※社内全面禁煙
- 休日休暇
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完全週休2日制、年末年始、祝日、創立記念日（7/1）、セレクト休日、祝日が土曜に重なった場合は翌労働日が休日、フレックス休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇
＊年間休日数120日以上
＊有給休暇：初年度は4～13日（入社月により変動）
- 選考プロセス
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書類選考、面接(2回）、適性検査
※一次面接はWEB、電話での対応も可能です。
※二次（最終）面接は神戸または東京本社で実施、交通費等は実費を支給します（平常時）。
付記：
【職業安定法施行規則改正（令和６年４月１日施行）に伴う明示】
１ 従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。
２ 就業の場所の変更の範囲：当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体。
- キャリアパス・評価制度
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・非上場企業で経営は安定し、福利厚生も大変充実しています。
・人材教育と可能性を重視し、キャリアパスとしてのトレーニングシステムが充実しているので、新卒者からシニアまでの広い年齢層の仲間と共に、キャリアパスを磨くには好適な環境です。
・英語等で交流する機会は多く、スキルアップにはとても良い環境にあります。また英語学習補助システムがあります。
