臨床開発、治験
【テレワーク可】臨床開発リード(肺線維症・呼吸器領域)/NLマネージャーorスタッフ @外資大手製薬
掲載期間:24/07/15~24/07/28求人No:AYE-htNN13-13983-47
NEW臨床開発、治験

【テレワーク可】臨床開発リード(肺線維症・呼吸器領域)/NLマネージャーorスタッフ @外資大手製薬

外資系企業 大手企業 管理職・マネジャー 海外出張 海外折衝 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

募集背景
・当社の重点疾患領域である肺線維症領域で,上市を見据えた複数の新規パイプラインを有しており,国内における臨床開発業務をリードするCPL(Clinical Program Lead)を必要としています。
・グローバル開発戦略に沿い,チームメンバーと協働し日本の開発プランを作成,臨床開発を進めていく役割です。
・国内における肺線維症領域でのアンメットメディカルニーズを理解し,日本の臨床開発・承認要件に必要なインプットと遂行が求められ,また外部専門家やGlobal本社とのコミュニケーション,アドバイザリーボード会議や承認後の薬剤の価値最大化・適正使用に必要なメディカルプランも検討していく、長期的な視野を持った人材を求めています。
仕事内容
欧州系大手製薬が、肺線維症領域の国内臨床開発プランをリードし、Globalレベルで貢献できる経験者を求めています!
【具体的な業務内容(概要)】
CPL(Clinical Program Lead)としての以下の業務:
・グローバルの開発戦略に沿った国内臨床開発プランの作成
・国内での申請・承認関連業務の確実な実行
・適切な薬価を取得できるような協力
・各プロジェクトの質を担保し,タイムラインに沿って進行できるような適切なマネジメント
・開発段階における安全性に関連する重要な情報を関係者に適時共有する
・メディカルアフェアーズおよびビジネス関連部門への情報共有
・国内エキスパートとの関係構築

応募資格
必須
【必須】
・臨床開発および薬事申請の経験
 ※とくに先駆け申請、稀少疾患申請の経験
・外部および内部の利害関係者との優れたコミュニケーション能力

【学位】
・博士号、修士号、医学博士号が望ましい。
 ※ライフサイエンス分野のPhD(博士)、MSc(修士)もしくはMD

【語学】
・英語:海外担当者とコミュニケーションがとれるビジネスレベルの英語能力
 ※TOEICスコア730以上、Versantスコア46(CEFR B1相当)以上(目安)
歓迎
【望ましい経験・スキル】
・ビジネスでグローバルな相手とコミュニケーションがとれる英語の読み書きおよび会話のスキル
・業務として臨床医師と何らかのやり取りを経験した方
雇用形態
正社員
※試用期間:3カ月
ポジション・役割
医薬開発本部クリニカルディベロップメント・MA/ノンラインマネージャーまたはスタッフ
勤務地
本社(東京都品川区)
勤務時間
8:45~17:20(標準労働時間:7時間50分)
※フレックスタイム制(コアタイムなし)
※テレワークを推進
年収・給与
想定年俸(目安):650万円~1300万円程度
※年齢、経験、現年収、potential等を考慮して決定。
※想定年収は、月給+業績賞与(年1回:4月支払い)の合計額。
※残業手当、その他手当は別途支払い(スタッフの場合)
(上記および待遇・福利厚生の一部は今後変更される場合があります。)
待遇・福利厚生
各種社会保険(健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険)完備、出産一時金、退職金制度、借上社宅制度(弊社規定に依る)、福利厚生倶楽部(日本リロケーション)法人会員、カジュアルフライデー制度(内勤)、財形貯蓄、福利厚生倶楽部法人会員、共済会、持家ローン利子補給制度等
・育児支援、医療費補助(配偶者、扶養家族も対象)や賃貸家賃補助(引越し費用、下見交通費を含む)なども含め、福利厚生は大変充実しています。
・多くの職種においてコアタイムのない完全フレックスタイム制度や、オフィス以外の場所からでも勤務できるテレワークを推進し、柔軟かつ効率的な働き方を志向しています。
※社内全面禁煙
休日休暇
完全週休2日制、年末年始、祝日、創立記念日(7/1)、セレクト休日、祝日が土曜に重なった場合は翌労働日が休日、フレックス休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇
*年間休日数120日以上
*有給休暇:初年度は4~13日(入社月により変動)
選考プロセス
書類選考、面接(2回)、適性検査
※一次面接はWEB、電話での対応も可能です。
※二次(最終)面接は神戸または東京本社で実施、交通費等は実費を支給します(平常時)。

付記:
【職業安定法施行規則改正(令和6年4月1日施行)に伴う明示】
1 従事すべき業務の変更の範囲:会社内での全ての業務を命じることがある。
2 就業の場所の変更の範囲:当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体。
キャリアパス・評価制度
・非上場企業で経営は安定し、福利厚生も大変充実しています。
・人材教育と可能性を重視し、キャリアパスとしてのトレーニングシステムが充実しているので、新卒者からシニアまでの広い年齢層の仲間と共に、キャリアパスを磨くには好適な環境です。
・英語等で交流する機会は多く、スキルアップにはとても良い環境にあります。また英語学習補助システムがあります。

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ20製薬企業の1つで、株式を公開しない独立した企業形態を維持しています。
◆「ダイバーシティ&インクルージョン」の文化を大事にしている機会均等志向のグローバル企業です。多様性を受け入れ、社員、患者、およびコミュニティの為に役立てるような包括的な環境を促進しています。
◆世界で約50,000人の社員が、医療用医薬品、アニマルヘルスおよびバイオ医薬品の受託製造の3つの事業分野において、革新的な製品開発を通した価値の創出に日々取り組んでいます。
◆日本での事業内容は医療用医薬品製造(1947年設立)、医療用医薬品ビジネス(1961年設立)、そして動物用医薬品ビジネス(1997年設立)にわたっており、その中核領域を医療用医薬品において活動しています。
・とくに山形工場は世界12か所の拠点工場の一つとして研究所的な雰囲気を持ち、バルクからの製造など、研究と生産、およびグローバルな情報発信にも重要な位地を占めています。
◆医療用医薬品事業への研究開発投資は、30億ユーロ(約3,700億円、売上高の21.8%)に達しました。研究プロセスの全段階にわたり、数百件のプロジェクトが進められており、その75%をファースト・イン・クラスあるいは新規治療領域における初の治療薬にすることを目標としています。
◆医療用医薬品事業における研究開発は、心血管代謝疾患、腫瘍領域、呼吸器疾患、免疫疾患、中枢神経系疾患、および網膜症を重点領域にしています。
◆2020年、新型コロナウイルス感染拡大の危機に対し、感染拡大に対する取り組みを強化しました。救済基金イニシアチブ、ボランティア支援、寄付、研究開発活動の4つを主軸としたグローバルサポートプログラムを展開。
設立
1961年6月30日(1947年2月1日)
資本金
7,200百万円(2022年1月現在)
売上高
日本:2,168億円(2022年度 薬価ベース)
世界:190億ユーロ(約2兆3,000億円)(2019年度)
従業員数
日本:約1,670人(2023年1月現在)、世界:約53,000人
入社実績
Sさん(45歳 / 男性)
課長クラス

この求人の取扱い紹介会社ご相談や条件交渉などのサポートを行います。 取扱い紹介会社の詳細へ

株式会社アイブレインズ
厚生労働大臣許可番号:13 - ユ - 080483紹介事業許可年:2003年
設立
1976年7月
資本金
8,000千円
代表者名
代表取締役社長 西島 公晴
従業員数
法人全体:17名

人紹部門:15名
事業内容
・人材紹介事業
・紹介予定派遣
・再就職支援事業
厚生労働大臣許可番号
13 - ユ - 080483
紹介事業許可年
2003年
紹介事業事業所
東京(麹町)
登録場所
本社
〒102-0083 東京都千代田区麹町4-5-20 KSビル6階
ホームページ
https://aye.co.jp
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