臨床開発、治験
臨床開発オペレーションリードマネージャー
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間7月15日～7月28日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/07/15 ～ 2024/07/28）
臨床開発、治験
臨床開発オペレーションリードマネージャー
海外展開あり（日系グローバル企業）
上場企業
大手企業
管理職・マネジャー
英語力が必要
土日祝休み
募集要項
仕事内容
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日系グローバルファーマが、グローバル臨床開発プロジェクトの実行を強力に推進するマネージャーポジションを求めています！
■国内臨床試験におけるモニタリングリード
■予算管理ならびにCRO及びベンダーマネジメント
■クリニカルサイエンス部と連携した支援
ー臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動
■メンバー育成によるグループ内機能の最大化と成果創出
ー担当PJ内のリソースの適切な管理と人材育成を念頭においた業務配分
■部署内のナレッジ共有の加速（スピードと質を両立した開発を可能とする組織作り）
応募資格
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- 必須
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【必須要件】
■6年制薬学部卒または理系修士修了以上
■製薬メーカーあるいはCROにおける5年以上のモニタリング・SDV経験
■臨床試験におけるスタディリーダーあるいはサブリーダーの経験
■国際共同試験における推進・管理業務経験
■施設手続き開始から施設終了通知書入手及び適合性調査対応までの実務経験
■英語力：海外メンバーとのコミュニケーションが出来るレベル
【歓迎要件】
■開発戦略や治験実施計画書の立案および策定、国内外の規制当局との治験相談等の経験
■小児リンパ性白血病などの血液癌の開発経験
■チーム／ピープルマネジメントマネジメント経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
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35歳～42歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
雇用形態
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正社員
勤務地
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東京都
年収・給与
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1,100万～1,300万円（別途、住宅手当制度有り）
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
会社概要
社名
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非公開
事業内容・会社の特長
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医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売
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