募集要項
- 仕事内容
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日系大手医薬品・健康食品メーカーが、GCP監査プロフェッショナル（マネージャー経験者は歓迎）を求めています！■医療用医薬品／OTCの治験におけるGCP監査（監査計画の立案、実施、監査報告書の作成）
・医療機関監査
・システム監査（治験関連プロセス全般）
・CRO監査（モニタリング、DM・統計、検査ラボ、その他ベンダー）
■治験実施部門への教育／相談対応
■PMDAのGCP適合性調査対応
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■理系大卒以上
■製薬企業・CRO等での3年以上のGCP監査業実務経
■CSV（Computerized System Validation）の基礎知識
■ISO9000シリーズ及び臨床QMSに関する基礎知識
＜尚可経験・スキル＞
■中級程度以上の英語力（目安：TOEIC 700点以上）
■獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師
■国内外の規制当局の査察への対応経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～49歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京
- 年収・給与
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700万円 ～ 1,000万円
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
