臨床開発、治験
製薬メーカーにおける臨床試験の実行、CROマネジメント
掲載期間:24/07/11~24/07/24求人No:PSN-EN81079768
臨床開発、治験

製薬メーカーにおける臨床試験の実行、CROマネジメント

協和キリン株式会社
上場企業 大手企業 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

募集背景
増員
仕事内容
「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器の…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】■国内臨床試験におけるモニタリングを行う
■担当領域の臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う
■クリニカルサイエンス部と連携した支援(臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動)を行い、社内外部関係者との関係を構築する
■各メンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。
■担当PJ内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。
■部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。

【配属先】
開発本部 臨床開発センター

【本ポジションの魅力】
Global Head of Developmentがリードするグローバル開発体制Global Development Organization(GDO)のもと、患者さんのお手元に我々の創り出した薬剤をお届けする開発の検討段階から製造販売承認申請、承認取得まで幅広く国内及びグローバル開発に携わり、高品質かつ生産性の高い臨床試験の実施を担います。クリニカルサイエンス部と連携して臨床試験の試験デザインや臨床試験計画立案の一翼も担うことができるグループです。グローバル試験では日本が主体的に企画・提案しながら臨床試験を実施する機会や欧米主導の臨床試験に参画し経験を積み上げることができます。また、開発関連部署と密に連携しており、開発全般の知識、経験を基に、若手メンバーも多いチームを率いて人材育成のスキルも向上させることができます。

※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております
応募資格
必須
■製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験(5年以上)
■理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
■モニター経験を有し、国内外の臨床試験において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
■国際共同試験における推進・管理及びVendor managementの業務経験がある方
■施設手続き開始から施設終了通知書入手及び適合性調査対応まで経験された方
■臨床開発に関連する国内外の法規、SOP、がん領域もしくは小児領域の疾患・治療体系及び科学的知見に関する基本的な知識を持ち、日常的に最新の関係領域の情報を収集している方
■英語:コミュニケーション可能なレベル
歓迎
応募資格をご覧下さい
フィットする人物像
応募資格をご覧下さい
雇用形態
正社員
勤務地
東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務時間
09:00~17:40
年収・給与
1110万円~1260万円
休日休暇
完全週休二日(土日) 祝日、年末年始(12/29~1/3)、その他会社が定める日等

会社概要

社名
協和キリン株式会社
事業内容・会社の特長
■医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等


【工場】高崎、宇部
【研究所】東京都町田市、群馬県高崎、静岡県駿東郡(三島駅付近)
設立
1949年
資本金
26,745百万円
従業員数
4135名

この求人の取扱い紹介会社ご相談や条件交渉などのサポートを行います。 取扱い紹介会社の詳細へ

株式会社パソナ キャリアアドバンテージ事業本部/全国営業本部(旧株式会社パソナ 人材紹介事業本部/全国営業本部)
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-010444紹介事業許可年:2000年
設立
1988年4月
資本金
50億円(持株会社(株)パソナグループ)
代表者名
代表取締役社長COO 中尾 慎太郎
従業員数
法人全体:24,918名

人紹部門:380名
事業内容
有料職業紹介事業/再就職支援事業/組織・人事コンサルティング事業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-010444
紹介事業許可年
2000年
紹介事業事業所
『全国47都道府県に支店・コンサルタントを配備』
全国に支店を持つパソナキャリアでは、お近くの支店・コンサルタントより転職活動をご支援いたします。
地域に強いコンサルタントからのサポートと、全国各地のネットワークにより、地域採用やU・Iターン採用の支援実績が豊富です。
登録場所
人材紹介事業部門 東京(本部)
〒107-8353 東京都港区南青山3-1-30  PASONA SQUARE
札幌支店
〒060-0005 札幌市中央区北5条西2-5 JRタワーオフィスプラザさっぽろ16F
仙台支店
〒980-8485 仙台市青葉区中央1-2-3 仙台マークワン18F
広島支店
〒730-0035 広島市中区本通7-19 広島ダイヤモンドビル7F
福岡支店
〒810-0001 福岡市中央区天神1-6-8 天神ツインビル13F
名古屋支店
〒460-0008 名古屋市中区栄3-6-1 栄三丁目ビルディング
岡山支店
〒700-0024 岡山県岡山市北区駅元町1-6 岡山フコク生命駅前ビル11F
大阪支店
〒530-0001 大阪府大阪市北区梅田1丁目13-1 大阪梅田ツインタワーズ・サウス 24階
ホームページ
https://www.pasonacareer.jp/
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