募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
-
★☆創業60年以上、日本初の角膜コンタクトレンズを開発し、【国内シェア1位】の安定企業☆★【パソナキャリア経由での入社実績あり】【当ポジションの概要】
残業原則なし、離職率5％以下と働きやすい環境が整っています！【年間休日120日】
・コンタクトレンズを始めとする医療機器について、中国における許認可の取得や、許認可の維持・管理を行う。
・中国の医療機器等に関する法規制を調査し、関連部門と協働することでコンプライアンスを確保する。
【主な業務内容】
・医療機器の開発初期段階において法的要求事項をインプットし、グローバル戦略商品開発の一端を担う。
・開発された医療機器等の許認可を中国で取得するために、申請戦略の立案、申請資料の作成、コンサルティング会社や行政機関との調整・交渉を行う。（1年に数回の頻度で中国に出張して直接議論・調整・交渉を行う可能性あり）
・中国における医療機器等に関する法規制を随時調査して、関連部門に必要な情報を提供、必要な対策の実行、パンフレットなどの販促物確認等を実施し、コンプライアンス確保に努める。
【求める人物像】
・何事にも実直に粘り強く取り組む姿勢
・多くの利害関係者と調整できるコミュニケーション力
・周囲を巻き込んでプロジェクトを推進するリーダーシップ
【将来のキャリアの方向性】
・薬事スペシャリストとして薬事部門のリーダー
・薬事知識と商品知識を兼ね備えたプロダクトマネージャー
- 応募資格
-
- 必須
-
・医薬品・医療機器の薬事申請・品質保証・開発の業務経験を有することが望ましい
・中国語能力
・薬事関連知識
・論理的思考力
【歓迎要件】
・英語力
・科学的な知識（化学、生物学、薬学、医学等の学部卒もしくは大学院卒）
・中国の行政機関、コンサルティング会社、当社関連現地法人等と問題なくコミュニケーションが取れる中国語能力
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 愛知県名古屋市中区葵三丁目21番19号【本社】
- 勤務時間
- 09:30～18:10
- 年収・給与
- 400万円～650万円
- 休日休暇
-
完全週休二日（土日） 有給休暇10～20日（入社時10日付与）
・祝日休み・夏季休暇・年末年始休暇・慶弔休暇
