募集要項
- 仕事内容
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【ダイバーシティ推進中で多数の女性社員が活躍中！】複数の製品をローンチ予定の外資系ファーマの日本支社立ち上げメンバーとしてグローバルにご活躍いただけます！・日本国内の規制および製品登録の管理
・政府当局への医薬品登録の提出
・薬事部門責任者のサポート、戦略・戦術の立案・実施、製品の早期導入への貢献
・幅広い薬事関連業務の実施・遂行のリード
・PMDA協議の準備、実施
・当局からの問い合わせへのタイムリーな対応および必要な規制措置の実行
・薬事申請に関連するCMCおよび臨床データ／情報のレビュー
・薬価収載への戦略的対応
・変更管理プロセスの要件を遵守した技術・製品面の変更の登録
・PMDAのGCP査察準備態勢の確保、クリニカルオペレーションプロセス遵守のサポート 等
- 応募資格
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- 必須
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・学士号（薬学部または関連学部）
・流暢な日本語とビジネスレベル以上の英語力
・製薬業界での薬事業務経験（7～10年以上）
・規制要件に関する深い知識
・長期計画実現のためのプロジェクト管理スキル
・マネジメントスキル
・クロスファンクショナルチームでの活動実績
・優れたPCスキル 等
- 歓迎
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・薬剤師免許
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：日本全国 ※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度（週2日程度、東京オフィスへの出社あり）
- 勤務時間
- 就業時間：8時間 ※スーパーフレックスタイム制（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：1,000万円～1,500万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社が指定する休日
