募集要項
- 仕事内容
-
《世界100ヵ国以上で事業を展開するグローバルトップクラス企業！》メディカルライターとして文書作成、品質担保等の業務をリードいただきます！
・臨床規制文書や申請パッケージのオーサリング
・担当プロジェクトのクリニカル部分の高品質な文書作成のリード
・PMDA協議のための説明文書のオーサリング
・対象製品の添付文書、その他の臨床文書のレビュー 等
- 応募資格
-
- 必須
-
・学士号（科学または関連分野）
・流暢な日本語
・日常会話レベル～ビジネスレベルの英語力（コンテキストレベルで顧客との共通理解が得られること）
・臨床開発のご経験
・医薬品開発プロセスに関する知識（主要な規制やGCP等のガイドラインを含む）
・メディカルコミュニケーションのご経験
・規制当局への書類提出、および審査中のPMDA／厚生労働省からの問い合わせ対応のご経験
・メディカルライティングのスキル 等
- 歓迎
-
・臨床規制関連文書の作成のリード経験
・プログラムおよび戦略レベルでの文書作成のサポート経験
・社内コミュニケーションおよび外注ライティングの監督経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京／大阪 ※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度
- 年収・給与
- 年収：800万円～1,200万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社が定める休日
