募集要項
- 仕事内容
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【急成長を続ける業界トップのライフサイエンスカンパニー！】製薬会社の臨床試験の支援サービスに特化した部門での、品質の関連基準やガイドラインの遵守等をお任せいたします！・臨床試験のサプライチェーン活動における関連基準、規制ガイドライン等の遵守・必要な改善の推進
・主要パフォーマンス指標の月次報告・トレンド、リスク等に関するインサイトの提供
・規制・品質の関連事項について、社内外ステークホルダーへのガイダンス・アドバイスの提供
・社内外の監査の対応、指摘事項や改善機会のフォローアップ
・品質チームの育成・指導
・関連の規制や品質に関する機会と解決策の把握
・プロセスのパフォーマンス、製品品質、医薬品品質システムの管理レビュー、持続的改善の推進
・上層部への品質問題の提起
・他部門と連携、サービス・品質向上業務のリード 等
※レポート先：APACオフィス＆GM
- 応募資格
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- 必須
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・大卒以上（ライフサイエンスまたは関連する医学/薬学/品質保証・規制関連の同等の知識）
・下記のいずれかのご経験
-品質保証および製造経験（5年以上）
-品質保証および薬事分野におけるGMP/QMS関連業務経験（5年以上）
・IMPプロセスに関する知識
・複雑な問題やプロジェクトに対処する能力
・高度な顧客管理能力
・自律性、マルチタスクの優先順位を付ける能力
・指導力・影響力、他者をサポートする献身性
・優れた組織能力
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京
- 勤務時間
- 勤務時間：9:00～17:30 (１日あたり7.5時間労働）
- 年収・給与
- 年収：800万円～1,400万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝日、その他同社指定の休日
