募集要項
- 募集背景
-
医療機器メーカーとして主に絆創膏やオペ室で使う医療備品を中心に取り扱っている会社です。
既にオーストラリアやニュージーランドで有名なライフサイエンカンパニーの日本での拡大に関わるフェーズ！チーム拡充につき増員です！
- 仕事内容
-
- 品質管理システムの文書管理。
- 現在の QMS/QA プロセス/手順の改善領域を特定し、コンプライアンスを維持。
- ラベル管理システムにおける製品ラベルの作成、レビュー、承認、保守。
- 品質および監視スペシャリストが不在の場合の製品苦情の処理。
- 出荷判定の支援。
- ラベル管理システムにおける製品ラベルの作成、レビュー、承認、保守。
- 倉庫から出荷される製品をタイムリーにリリース。
- 製品リリース文書の正確性。
- 同僚と協力して、良好な業務関係を構築および維持。
- QA マネージャーの指示に従ってレポートと文書を準備。
- QA プロセスと手順についてスタッフを教育およびトレーニング。
- 外部監査への参加: PMDA、TMG、BSI
- 該当する場合はグローバル QMS に準拠。
- 応募資格
-
- 必須
-
- 医療機器・医薬品の品質分野で 2 ～ 3 年の実務経験
製薬・精密機器での経験も尚可
-ISOの経験
- ビジネスレベルの英語の読み書き
-Nice Label などラベル管理システムの利用経験
- Microsoft Officeのコンピュータスキル
- SAP の知識
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都新宿
- 年収・給与
-
スタッフレベル～700万円
マネージャー～1200万円
- 待遇・福利厚生
- 週2回リモート可能
