募集要項
- 募集背景
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子育てしながらでも勤務できるようなホワイト企業で、フルリモート・フルフレックスでの勤務も可能です✨
これから会社として大きくなるフェーズで裁量権をもって勤務できるポジションです。
- 仕事内容
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現在開発中のプログラム医療機器に関する品質保証（QMS）担当を募集します。
品質マネジメントシステム(QMS)構築・運営・改善
品質方針(案)作成、手順書作成、記録等ひな形作成等
医療機器QMS省令・ISO13485の対応に関する業務
その他関連規格の取得検討や関連業務務全般
- 応募資格
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- 必須
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理系大卒以上
品質管理・保証業務（ISO13485）を1年以上の経験
当局による監査・査察対応経験
新しい領域であるプログラム医療機器でのQMSに関して前例にとらわれずに推進できる方
- 歓迎
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品質管理・保証業務（ISO13485）を3年以上の経験
SaMD分野でのQMS実務経験
ISO13485の内部監査員経験
製品開発や臨床開発の業務経験があること、ソフトウェアの開発経験があること
薬事・安全管理業務経験があること
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
- 勤務時間
- フルリモート・フレックス可能
- 年収・給与
- 600万円 ～ 999万円
