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薬事マネージャー職(Manager, Regulatory Affairs)
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掲載期間:25/12/05~25/12/18求人No:FORES-5149
再掲載薬事

薬事マネージャー職(Manager, Regulatory Affairs)

海外展開あり(日系グローバル企業) 管理職・マネジャー 英語力が必要 土日祝休み
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募集要項

仕事内容
【業務内容】
1.規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務
2.承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート)
3.薬事情報の収集、維持・管理に関する業務
4.その他(各種会議・研修等への参加、部下の人事管理)

※案件受注状況が好調のため、他社では経験が積みにくい再生医療等製品の当局相談の経験等、多くの経験を積むことができます!
※マネージャーポジションでも実務を対応いただく必要があります。
応募資格
必須
【必須(MUST)】
・再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験(特に品質相談)
・新薬・再生医療等製品の承認申請に関する薬事経験(特にCMC・品質関連)
 →遺伝子治療のCMCのご経験がある方
・理系大卒以上
・英語力(直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力)
 ※クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須となります。
募集年齢(年齢制限理由)
35歳~59歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
雇用形態
正社員
■試用期間:3ヶ月間
勤務地
東京都 / 大阪府

※在宅勤務可能
※完全在宅勤務については相談可
■その他:就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合があります
勤務時間
■就業時間:管理監督者のため非時間管理
年収・給与
1000万円 ~ 1200万円

※年収は経験に応じて相談可能
※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。
<例>
理論年収:10,000,000円の場合、月給:625,000円、賞与:2,500,000円
※管理監督者の職位のため、残業手当の支給は御座いません。
待遇・福利厚生
■通勤手当:会社規定に基づき支給(上限あり)
■残業手当:管理監督者
■退職給付制度:有(確定拠出年金(日本型401K)制度)
■保険:社会保険(健康保険・厚生年金)、労働保険(雇用保険、労災保険)
■福利厚生:団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度(ベネフィット・ワン)、借り上げ社宅制度(会社指示の転勤の場合)、定期健康診断

定年:65歳
休日休暇
■休日:年間122日(土日祝日、年末年始5日間)
■有給休暇:試用期間終了後に10日~最大20日間付与
 社会人経験通算7年以上の場合は、入社初年度から20日付与
■その他休暇:夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社
設立
2015年4月
従業員数
411名(2017年1月現在)
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この求人の取扱い紹介会社ご相談や条件交渉などのサポートを行います。 取扱い紹介会社の詳細へ

株式会社フューチャー・オポテュニティー・リソース
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-301560紹介事業許可年:2006年
設立
2006年
資本金
7500000
代表者名
土木田 斉
従業員数
法人全体:12名

人紹部門:12名
事業内容
専任キャリアコンサルタントが転職のご成功・入社後のご活躍までをサポートする登録型の人材紹介事業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-301560
紹介事業許可年
2006年
紹介事業事業所
東京
登録場所
株式会社フューチャー・オポテュニティー・リソース
〒111-0032 東京都台東区浅草1-39-11 デンボービル5階
ホームページ
https://foresource.co.jp/
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