募集要項
- 仕事内容
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・治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務
・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務
・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート）
・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務
・部下の人事管理
・その他（各種会議・研修等への参加）
- 応募資格
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- 必須
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【必須（MUST）】
・治験届の作成・提出に関する経験（PMDAとの対面助言の経験含む）
・新薬の承認申請（CMC、非臨床、臨床）に関する薬事経験（CTD/eCTD作成及び承認取得含む）
・薬事部員の人事管理経験
・理系大卒以上
・英語力（直近のTOEICスコアは750以上、又は同等以上の英語力）
※クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須となります。
★ジェネリックや医療機器メーカーのみの経験の方は求める経験がないため、新薬の承認申請経験がある方が必須要件となります
- 募集年齢(年齢制限理由)
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35歳～62歳
※定年退職後に働きたい方（契約社員としての雇用や、週数回の勤務希望の方等）も検討いたします。 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
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正社員
■試用期間：3ヶ月間
- 勤務地
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東京都 / 大阪府
※完全在宅勤務も可能
※転勤はありません
■その他：就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合があります
- 勤務時間
- ■就業時間：管理監督者のため非時間管理
- 年収・給与
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1000万円 ～ 1200万円
※年収は経験に応じて相談可能
※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。
※＜例＞理論年収：10,000,000円の場合、月給：625,000円、賞与：2,500,000円
※管理監督者の職位のため、残業手当の支給は御座いません。
- 待遇・福利厚生
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■福利厚生：定期健康診断、会員制福利厚生俱楽部
■通勤手当：会社規定に基づき支給（上限あり）
■残業手当：管理監督者
■退職給付制度：有（確定拠出年金（日本型４０１K）制度）
■加入保険：社会保険（健康保険・厚生年金）、労働保険（雇用保険、労災保険）
■福利厚生：団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度（ベネフィット・ワン）、借り上げ社宅制度（会社指示の転勤の場合）
定年：65歳
- 休日休暇
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完全週休二日制
■休日：年間122日（土日祝日、年末年始5日間）
■有給休暇：試用期間終了後に10日～最大20日間付与
社会人経験通算7年以上の場合は、入社初年度から20日付与
■その他休暇：夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等
