臨床開発、治験
臨床開発データマネージャー
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間7月5日～7月18日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/07/05 ～ 2024/07/18）
外資系企業
海外展開あり（日系グローバル企業）
上場企業
大手企業
管理職・マネジャー
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
募集要項
仕事内容
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欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、臨床試験におけるCROマネジメントに加え、臨床データの活用促進の為のデータライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財を求めています！
■当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
■目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装
■臨床試験・臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定
■各種データ標準の管理・検討
■データエンジニアリング：データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定
応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■理系大卒以上
■新薬メーカーにおける臨床試験の品質管理計画策定から終了までのデータマネジメント経験
■以下の業務のいくつかの経験
・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード
・標準業務手順書（SOP）作成、ガイドライン新設および周知活動の実施
・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト
・書面調査等申請対応
・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加
・論文や学会／シンポジウム／ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献
・データエンジニアリング業務（基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理）
■下記スキル・知識・能力
・データインテグリティの概念
・関連規制の知識
・RBMの概念
・DCTの各手法および留意点
■ビジネスレベルの英語力：TOEIC800点以上のレベル
- 募集年齢(年齢制限理由)
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32歳～42歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
雇用形態
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正社員
勤務地
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東京都
年収・給与
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700万～1,200万
※年収はあくまでも目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
会社概要
社名
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非公開
事業内容・会社の特長
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医療用医薬品の製造・販売・輸出入
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