薬事
【がん領域・抗体バイオ国内シェアNo1製薬メーカー】売上高1兆円超/CMC薬事担当者/～1300万円
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/07/05 ～ 2024/07/18）
薬事
【がん領域・抗体バイオ国内シェアNo1製薬メーカー】売上高1兆円超/CMC薬事担当者/～1300万円
外資系企業
海外展開あり（日系グローバル企業）
上場企業
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
募集要項
仕事内容
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抗体バイオ医薬国内トップシェア企業のCMC薬事担当者ポジションです。薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を行い、開発品目の数及び種類が豊富で国内外におけるCMC薬事業務を担当します。
＜ポジション＞
CMC薬事担当者 / CMC regulatory expert
＜業務内容＞
（１）CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
（２）IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進
（３）国内申請資料作成及び推進
（４）その他CMC薬事にかかわる業務
応募資格
-
- 必須
-
（１）医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験
（２）CMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル）
（３）薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上
（４）英語での業務上のコミュニケーション力（TOEIC７００点相当以上）
（５）日本語・英語でのドキュメンテーション力
- 募集年齢(年齢制限理由)
-
28歳 ～ 45歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
雇用形態
-
正社員
勤務地
-
東京都北区
勤務時間
-
フレックスタイム制（コアタイムなし）
※標準労働時間：7時間45分
年収・給与
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800～1300万円（ご経験及び現年収に応じて優遇いたします）
待遇・福利厚生
-
【待遇】
昇給年1回、賞与年2回
【社会保険】
各種社会保険完備（健康・厚生年金・労災・雇用）
【福利厚生】
■通勤交通費全額支給
■定期健康診断
■在宅勤務
■副業・兼業制度
■出産・育児支援制度
■資格取得支援制度
■資格取得休職制度（勤続5年以上、40歳未満、1～3年間）
■研修支援制度
■託児所あり
■育児短時間勤務
■認可外保育所補助
■事業所内保育所（日本橋）
■ベビーシッター利用補助
■子の保育所等送迎時における営業車両の利用
■結婚、配偶者の転勤、育児、介護による新幹線通勤
■保活コンシェルジュの導入
■アルムナイ制度（結婚、配偶者の転勤、育児、介護、進学、転職等による退職者再雇用登録制度）
■就業時間内禁煙※休憩時間及び就業時間外は除く など
休日休暇
-
【休日】
■年間休日124日（年度の暦により異なる）
■完全週休2日制（土・日）
■祝日
【休暇】
■年次有給休暇（入社半年経過時点18日/最高付与日数23日）
※有給は入社時に付与（入社月により按分）
■ゴールデンウィーク休暇
■年末年始（6日）
■フレックス休日（年間4日/入社月により按分）
■特別休暇
■配属者出産休暇
■子の看護休暇
■慶弔休暇
■介護休暇、介護休職
■産前・産後休暇
■育児休暇
■ステップアップ休暇
■ボランティア休暇
会社概要
社名
-
非公開
事業内容・会社の特長
-
（１）医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業です。
（２）がん、腎、骨を主領域に現在世界で開発主流の抗体バイオ医薬では国内シェアNo.1を獲得しており、 スイス本社のバイオテックカンパニーからの導入品で新薬候補は、がん関連中心に極めて豊富なパイプラインを保有しています。
（３）自社創製品のグローバル後期開発・販売は他社にない戦略独自性をもっており、2002年にスイスのメガファーマの傘下に入り、売上高1兆円を超え第一三共に次ぐ国内製薬5位に成長しています。
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