募集要項
- 仕事内容
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■本ポジションでは日本の国内品責、品質保証全業務の責任者として日本で持っている製造販売業において国内QMSシステム構築、それによる社内品質レベルの設定をメインとした実務業務を担当していただきます。
■その他、製造所での手順書作成、内部及び外部監査のリードとしての連携、及び社内における品質基準の教育
■安定した基礎がもつグローバル大手外資メーカーで、日本での新規事業立ち上げ段階での品質実務責任者として日本でのビジネス拡大に貢献
- 応募資格
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- 必須
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■医療機器/体外診断用医薬品（IVD）業界での5年以上の品質保証経験
■ QMS（品質マネジメントシステム）の確立、維持、改善の経験
■J－PMD法で定義される最終保管場所での医療機器製造の経験
■日本の規制当局とのコミュニケーション経験（監査対応を含む）
■日本語（ネイティブレベル）および英語（少なくともビジネスレベル）での強力な口頭および書面でのコミュニケーションスキル
- 歓迎
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★強い自己リーダーシップ、論理的思考力および問題解決能力
★J－PMD法に基づく国内品質保証マネージャーの経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 1100万円 ～ 1599万円
