生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
品質保証スペシャリスト【リモートワーク制度あり！】
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間7月3日～7月16日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/07/03 ～ 2024/07/16）
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
品質保証スペシャリスト【リモートワーク制度あり！】
大手欧州系ライフサイエンスカンパニー
外資系企業
大手企業
マネジメント業務なし
海外折衝
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
募集要項
仕事内容
-
【マネージャークラスへのキャリアアップのチャンスあり！】品質保証責任者としてリーダーシップを発揮し、国内でのQA活動をリードしていただきます！
・品質システムISO-13485、PMD_169、その他関連ガイドライン遵守の確認
・品質要件・顧客ニーズを満たす品質システムの開発・施行
・品質マネジメントシステム（QMS）の計画、同システム変更時の完全性維持
・品質管理システム関連や顧客の問い合わせ等に関するコミュニケーションプロセスの確立・維持
・グローバル本社プロセスに沿った品質保証業務の確立
・幅広い領域/システムにおいて、指定された要件の充足/管理
（文書・記録管理、是正予防措置（CAPA）、顧客クレームやフィードバック、内部監査、安全管理等）
・ライセンス、契約、証明書の維持の確認
・クロスファンクショナルチームのサポート 等
※レポートライン：RAQA Manager
応募資格
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- 必須
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・大卒以上（工学または生命科学の学士）
・医療機器メーカーでの品質保証業務経験（3～5年以上）
・品質プロセス、システム、企業文化の変革・改善経験
・プロセス・生産性改善経験
・変革イニシアチブの開発・導入経験
・細部への注意力、責任遂行能力、自律性
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（会話、読み書き）
- 歓迎
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・医療検査、検査医学、医療工学、化学、生物学、薬学の学位
・品質管理責任者、QMS活用経験
雇用形態
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雇用形態：正社員
勤務地
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勤務地：神奈川 ※リモートとオフィス勤務を組み合わせたハイブリッド勤務制度あり！
年収・給与
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年収：700万円～1,000万円
会社概要
社名
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大手欧州系ライフサイエンスカンパニー
事業内容・会社の特長
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＜企業概要＞
世界50か国以上で事業を展開する歴史ある欧州系ライフサイエンスカンパニーです。ライフサイエンス研究用の製品をはじめとした医療機器の他、様々な分野の電子機器の開発も手掛けています。また、診断分野におけるワークフロー・ソリューションのグローバルリーダーです。
＜注目ポイント＞
長年にわたる革新と品質に対する高い評価を得ている大手欧州系カンパニーより、日本国内の品質保証をリードして頂くQAスペシャリストポジションのご案内です！将来的にはマネージャークラスへのキャリアアップのチャンスがございます！福利厚生や報酬パッケージ、社内トレーニングなどのサポートも充実しており、安心してご就業いただけます。リモートワークとオフィス勤務を組み合わせたハイブリッド勤務制度もございますので、ご興味がございましたら是非お気軽にお問い合わせください！
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