GVP specialist（安全管理スペシャリスト）の転職・求人情報 27251636

募集要項

仕事内容: 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
【（１）　GVP Control】
（1） Develop and maintain local GVP process in accordance to Japan GVP Ordinance while ensuring the local procedures are not in contradiction with Global PMS process.
（2） Review and update SOPs/WIs for local GVP processes periodically
（3） Conduct Self Inspection for GVP processes periodically
（4） Communicate with MAH Manager Domestic Quality Representative QMS Representative and other relevant stakeholders on any updates related to GVP Control as and when necessary
【（２） Post Market Safety Activities】
（1） Collect and review the following quality/safety information at regular interval and to determine whether there are any necessary actions to be taken
All related product quality complaints reported from Japanese market
All related post market information received from Avanos Medical Inc.
Data on adverse events and malfunctions through published literatures
Data on Field Actions occur outside Japan by regular searching of the rel…

応募資格

必須: 【必須経験】
医療機器業界で安全管理の業務経験（2年以上）

・論理的思考力
・問題解決能力
・ISO 13485/9001 監査経験
・ISO 14971　医療機器リスクマネジメント

フィットする人物像: JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。