募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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大塚製薬株式会社での募集です。【業務内容】
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
アジア・アラブ諸国等における開発段階から承認申請・承認取得,及び承認後のCMC薬事業務全般をご担当いただきます。
・CMC薬事戦略策定
・CMC申請資料及び製造所登録/更新資料の作成と規制当局からの照会事項対応(現地作成の品質資料のレビューを含む)
・承認後の薬事変更に関する薬事影響評価・承認後変更申請対応
- 応募資格
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- 必須
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【応募要件】
・医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務(原薬・製剤研究、生産、品質管理、品質保証等も含む)経験:5年以上
・アジア関連業務経験又はプロジェクトマネージメント業務経験があれば,尚良い
・コミュニケーション能力/交渉力がある方
・語学力: 業務において英語でのコミュニケーションが支障なく実施できるレベル(読み/書き/会話)
・マインド:ダイバーシティ&インクルージョン/対人関係理解,チームワークと協調/目標達成重視(成果の向上),分析的思考
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- スタッフ
- 勤務地
- 大阪府,徳島県
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ~ 17:30
【労働時間制等】通常の労働時間制
- 年収・給与
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【年収】600万円 - 1200万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
【その他手当】住宅手当
- 休日休暇
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【有給休暇】1ヵ月目より、10~最大20日付与(前職の社歴により、日数が変わります)
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
夏季休暇
年末年始
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)