募集要項
- 仕事内容
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《注目のマイクロバイオーム業界》治験実施計画書作成やPMDA規制対応などに加え、海外KOLとの議論や海外治験マネジメントなどをお任せいたします！・開発品プロジェクトチームへの参画とプロジェクトリード・推進、プロジェクトマネジメント
・開発品の製品プロファイルの策定や開発戦略立案
・臨床試験デザインや臨床開発パッケージの作成
・臨床試験計画書の作成
・国内外の薬事規制との交渉や申請資料作成
・国内外KOLとの関係性構築およびディスカッション
・国内外のCROのマネジメント
※業務内容の拡大に伴う増員となります。
- 応募資格
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- 必須
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・学士号以上（理系、MDも含む）
・流暢な日本語
・ビジネスレベルの英語力（英語資料を問題なく読めること、英語によるコミュニケーション能力があること）
・製薬業界の臨床開発部門での業務経験
・MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理スキル
・Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方
・大学の先生等とコミュニケーションを円滑に行える方
- 歓迎
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・チームで協力しあい課題解決することに楽しみを持てる方
・腸内細菌のテクノロジーに対し高いアンテナと向学心を持てる方
・不確実なことに対して、自ら考えて答えを出せる方
・海外における開発経験をお持ちの方
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京 ※リモートワーク主体で会議は東京オフィスで開催
- 勤務時間
- 就業時間：裁量労働制またはフレックスタイム制（8時間×所定労働日数／月）
- 年収・給与
- 年収：800万円～1,000万円 （スキル・経験に応じる）
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他
