募集要項
- 仕事内容
-
【オンコロジー領域◆グローバルとの協働機会多数！】クリニカルチームのリーダーとして、グローバルのステークホルダーと協働しながら国内外での臨床試験を推進して頂きます！・KOLマネジメント
・導入元との開発方針や試験デザインに関する協業
・当局との事前面談・対面助言の資料作成
・治験実施計画書・同意説明文書の作成・改訂
・治験薬概要書の作成・改訂
・安全性情報への対応
・クリニカルチームのリーダーとしてスタディーチームのマネジメント
- 応募資格
-
- 必須
-
・学士号以上（理系）
・医薬品の開発経験（８年以上）
・オンコロジー領域プロジェクトのリーダー経験
・オンコロジー領域の開発計画立案、および全体戦略立案や参画のご経験
・オンコロジー領域のKOLとのScientific discussionが可能な知識やご経験
・ビジネスレベルの語学力（会議やメールにおいて英語で議論や交渉ができるレベル）
- 歓迎
-
・グローバル試験のご経験
・血液癌領域でのクリニカルリーダーとしてのご経験
・オンコロジー領域での承認申請経験（当局との交渉含む）
・国際共同治験の立案のご経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京 ※週3日程度のリモートワークOK！
- 勤務時間
- 就業時間：フレックスタイム制（実働7時45分）
- 年収・給与
- 年収：750万円～1,200万円
- 休日休暇
- 休日：年間126日
