募集要項
- 募集背景
- 東証上場上場サブコンの親会社にて、2017年から再生医療事業に注力し、CPF等の環境構築の実績を残してきました。グループ会社として当社を立ち上げ、細胞受託生産事業が軌道に乗っております。治験薬を含む再生医療等製品受託事業ののQA・QC・製造メンバーを増員募集するに至りました。
- 仕事内容
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東証上場グループ企業でQA担当の募集です【求める役割と人物像】
治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応に興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設(CPF)において受託製造した再生医療等製品(治験薬含む)の品質保証業務を行っていただきます。
【求める経験と資格】
再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
再生医療等製品の受託製造会社(CMO/CDMO)にて品質保証業務を経験された方
GMP/GCTPの品質保証に関する知識を有する方(関連法規等含む)
文書管理業務(逸脱、是正、教育訓練、変更管理等)
外部及び供給者の監査対応
【主な責務】
再生医療等製品(治験薬含む)の品質保証部門の担当者
品質保証システム運用のサポート(文書/記録管理含む)
外部査察、供給者監査、内部監査対応
顧客監査、施設見学対応
薬事関連業務
その他関連業務
- 応募資格
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- 必須
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【求める学歴】
専門・短大・高専卒以上
【求める経験】
【必須条件】
再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業での品質保証業務経験
医薬品・医療機器の品質改良経験(CAPA実施)
【歓迎条件】
医療系資格保有者
薬事業務経験のある方
PMDA対応経験のある方
- フィットする人物像
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【求める人物像】
再生医療事業に情熱を持って対応出来る方。
- 雇用形態
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正社員
試用期間:3ヶ月 同条件
- 勤務地
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神奈川県川崎市
- 勤務時間
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フレックスタイム制
始業 8:30~10:00
終業 17:30~19:00
上記内で9時間勤務(8時間就業+1時間の休憩)
- 年収・給与
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400万円~600万円
年収:400万円~600万円
賞与:有 年2回 4ヶ月(参考・業績により)
昇給:有
手当:資格手当有
- 待遇・福利厚生
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東証上場本体同様 健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険、退職金制度、財形貯蓄、資格取得報奨金、旅行宿泊補助
単身赴任該当者向け
社宅(家賃15万迄の物件87.5%会社負担)
月1回帰省費用
引越し費用
- 休日休暇
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週休2日制(土日)、祝日、年末年始(12/29~1/3)、 夏季休暇(3日間)、有給休暇、特定休暇、産前・産後休暇、生理休暇、育児・介護休業