募集要項
- 募集背景
- 東証上場上場サブコンの親会社にて、2017年から再生医療事業に注力し、CPF等の環境構築の実績を残してきました。グループ会社として当社を立ち上げ、細胞受託生産事業が軌道に乗っております。治験薬を含む再生医療等製品受託事業ののQA・QC・製造メンバーを増員募集するに至りました。
- 仕事内容
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東証上場グループ企業でQC責任者補佐の募集です【求めるポジションと人物像】
治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び人材育成に興味のある方。
入職後は品質管理部門に所属し、品質管理責任者のもと、責任者補佐(副品質管理責任者もしくは試験責任者)として細胞培養加工施設(CPF)にて受託した再生医療等製品(治験薬含む)の品質管理を担当して頂きます。
【求める経験と資格】
・再生医療等製品の受託製造(CMO/CDMO)にて品質管理業務を経験された方
・GMP/GCTPの技術知識を有する方(関連法規等含む)
・チームリーダー経験のある方(4~5名程度)
・クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
・外部業者との連携のもと計画的な材料・資材の発注、在庫管理等を実施できる方
・業務効率化の提案ができる方
【主な責務】
・再生医療等製品(治験薬含む)の品質管理
・現場リーダーとしての工程内試験管理、各スケジューリング
・品質管理メンバーの教育訓練
・品質試験検査機器の維持管理、バリデーションや校正等の計画立案・実行
・品質管理に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
・外部業者との折衝
・品質管理責任者不在時の代理対応
- 応募資格
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- 必須
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【求める学歴】
専門・短大・高専卒以上
【必須条件】
・細胞培養加工施設(CPF)での細胞医薬品品質管理業務経験(自由診療含む)
・機器を用いた品質検査試験の業務経験(フローサイトメーター等)
- 歓迎
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【歓迎条件】
・医療系資格、臨床培養士資格をお持ちの方
・GMP/GCTPの技術知識を有する方、手順書等文書作成経験
- フィットする人物像
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【求める人物像】
再生医療事業に情熱を持って対応出来る方。
- 雇用形態
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正社員
試用期間:3ヶ月 同条件
- 勤務地
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神奈川県川崎市
転勤:
- 勤務時間
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フレックスタイム制
始業 8:30~10:00
終業 17:30~19:00
上記内で9時間勤務(8時間就業+1時間の休憩)
- 年収・給与
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600万円~800万円
年収:600万円~800万円
賞与:有 年2回 4ヶ月(参考・業績により)
昇給:有
手当:資格手当有
- 待遇・福利厚生
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東証上場本体同様 健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険、退職金制度、財形貯蓄、資格取得報奨金、旅行宿泊補助
単身赴任該当者向け
社宅(家賃15万迄の物件87.5%会社負担)
月1回帰省費用
引越し費用
- 休日休暇
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週休2日制(土日)、祝日、年末年始(12/29~1/3)、 夏季休暇(3日間)、有給休暇、特定休暇、産前・産後休暇、生理休暇、育児・介護休業