募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
-
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【仕事の内容】
市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。
また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化するため、弊社製品が基準クリアしているか、常にチェックしていただきます。基準が変わり、クリアレベルに達していない場合は、臨床調査結果に基づき、社内文章の書き換えを行なって頂きます。
【具体的には】
・臨床評価者との連携・情報収集(論文などから)
・臨床評価報告書の作成、作成支援
・国内外の安全管理情報の調査収集、社内報告・対策・対応
・国内外の製品苦情処理の対応(製品不具合情報の入手、調査、予防情報の入手、行政・顧客への対応)
・MDR、MEDDEVの理解と対応(Regulatory支援)及び社内QMSへの適用
・出張・セミナー: 1~2回/月 学会:4回/年
- 応募資格
-
- 必須
-
■理系バックグランドの方
■安全管理業務または品質管理経験
■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上)
【歓迎要件】
▼医療機器メーカーでの就業経験
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 08:45~17:30
- 年収・給与
- 450万円~600万円
- 休日休暇
- 完全週休二日(土日) 完全週休2日制(土・日) 祝日 夏季 年末年始