募集要項
- 募集背景
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- 仕事内容
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グループ会社へ出向いただき、再生医療用細胞培養製品の品質保証業務の責任者として管理と実務を担当していただきます。（将来的には転籍いただく予定です）＜具体的には＞
■品質保証システム構築・維持管理
■製造工程及び品質試験の品質保証業務全般(逸脱管理、変更管理等)
■検査業務に係る文書の作成、GCTP関連文書の作成
■上記に関わる文書の作成、管理
■バリデーション計画及び結果の確認
■外部及び供給者の監査対応
【同社について】
『再生医療という希望をすべての人に届ける』を理念に掲げた新会社としてプライム上場グループ医薬・医療機器卸グループより設立。
再生医療の製造・流通過程で必要なヒト（同種）細胞原料の調達から細胞加工物の製造までを担い、再生医療を必要とする人々のために、高品質で安定した細胞の提供を行っています。
医薬・医療機器卸販売業のネットワークやコネクション、また強い経営基盤を活かし事業を推進しています。
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
■再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業もしくは再生医療等製品の受託製造会社（CMO/CDMO）での品質保証業務における管理職経験
■GMP/GCTPの品質保証に関する知識（関連法規等含む）
■他部署との連携を円滑に行えるコミュニケーション能力
■読み書きレベルの英語力
- 歓迎
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【尚可】
■ビジネスレベルの英語力
■日本品質管理学会認定 品質管理検定(QC検定)1級～2級
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～55歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- フィットする人物像
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- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 勤務時間
- 08:30～17:00
- 年収・給与
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【年収】700万円～900万円
■年収についての補足
賞与年2回、期末報奨金
- 待遇・福利厚生
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【手当】
通勤手当 通勤手当（上限10万円）退職金制度、親会社持株会制度、共済会、企業年金、有給休暇促進推進デー等
【保険】
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
- 休日休暇
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【休日】土日祝
【休暇】慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 年間有給休暇1日～20日（下限日数は入社直後の付与日数）
【年間休日】125日
