募集要項
- 仕事内容
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海外で販売する医療機器、医薬品、化粧品、サプリの薬事申請を担って頂きます。・海外で販売する医療機器の海外当局への申請に関する以下の業務
・申請戦略の立案
・Technicaldocumentの作成
(ASEAN)CommonSubmissionDossierTemplate
・製品表示のレビュー
・変更管理対応
・海外で販売する医薬品・化粧品・サプリ等の海外当局への申請
・海外現地法人薬事スタッフとの協働作業（申請書作成、海外当局との折衝等含む）
（管轄エリア：東南アジア、東アジア、欧州、中東 等）
＜この仕事の魅力＞
・海外市場向けの製品を申請し、それを製品化する仕事であり、海外消費者のQOL向上に貢献することができる。
業務の変更の範囲：当社業務全般
- 応募資格
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- 必須
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必須スキル
＜業務経験＞
・日本国内又は海外向け医療機器の薬事申請業務経験
＜能力・資格＞
・Excel、Word、PowerPointをビジネスで使える
・ビジネスlevelでの英語が話せる
・大卒以上
歓迎スキル
・海外向け医薬品、化粧品等のヘルスケア製品の薬事申請業務経験
・査察対応業務経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府茨木市
- 勤務時間
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フレックスタイム制（コアタイムなし）
標準の就業時間：8:30～17:15（休憩時間：60分／12:00～13:00）
所定労働時間：7時間45分
在宅勤務：週2日まで可
- 年収・給与
- 年収 800万円 ～ 1000万円
- 待遇・福利厚生
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・住宅手当、家族手当、退職金（確定給付・確定拠出型）
・生命保険、所得補償保険（保険料は会社負担）、財形貯蓄、持株会
受動喫煙防止措置：屋内原則禁煙
試用期間の有無：有／2週間／試用期間中の勤務条件：変更なし
- 休日休暇
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完全週休2日制（土日）、祝日
年末年始休暇、夏期休暇 （※年間休日125日前後）
年次有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ/ファミリーフレンドリー休暇（5年ごとに1～2週間の休暇）
【年次有給休暇】
入社時に10日付与、以降は入社日を起算日とし、1年毎に付与(出勤率・付与日数は法定通り)
