募集要項
- 仕事内容
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研究段階から非臨床・臨床ステージに入るプロジェクトの取りまとめプロジェクトマネージャーとして以下の業務を担当いただきます。
・Pre INDからプロジェクトを取りまとめ、候補化合物の非臨床データパッケージ構築、INDなど規制書類の作成
・FDAなど当局戦略相談、開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)策定、臨床開発計画策定
・First-in HumanやPOCなどグローバル試験の立案・実施
・他社提携に向けたBusiness Development部門の業務の支援
※完全在宅ですが月1回程度の出社が発生します。
- 応募資格
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- 必須
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・大学院博士課程または修士修了
・英語スキル:中級以上
・ 臨床や非臨床(治験実施のための安全性評価に入ったプロジェクト)プロジェクトのリーダーもしくはメンバーとして活躍したの経験がある方もしくはそれらの部門の管理職を務めた方
・ 安全性、ADME、薬理、臨床薬理、臨床開発などの領域で学術、規制要件に関する知識と専門性を有する一方で、個々の専門分野の枠や職域を超えて協働し、プロジェクトを推進できる方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 新潟県 / 長野県 / 愛知県 / 静岡県 / 岐阜県 / 三重県 / 大阪府 / 京都府 / 兵庫県 / 滋賀県 / 奈良県 / 和歌山県 / 広島県 / 岡山県 / 鳥取県 / 島根県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 熊本県 / 佐賀県 / 長崎県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
- 年収・給与
- 1000万円 ~ 1200万円
- 待遇・福利厚生
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社保完備
確定拠出年金、持株会制度
- 休日休暇
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土日祝
有給20日