募集要項
- 仕事内容
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欧州系大手製薬のグローバル製造拠点工場(山形)で、医薬品のGMPあるいはGQP環境下での品質保証業務の経験者を求めています!【職務内容】
・製品出荷及び記録書類の照査に関する品質保証システムの構築・維持を行う 。
・製造関連記録及び品質試験関連記録の照査を 遂行 する。
・製造記録の作成に関するシステムの維持・改善を行う 。
【業務詳細】
1. 工場内外、委託先と円滑な共同業務を実現する
・関連部門 及びチーム との情報共有を行う
・他部門との交渉により円滑な記録書類管理を推進する
2. 市場に出荷される製品について適切な品質を保証するためのタスクを実行する
・照査スケジュールの調整を指示・実行する
・製品の出荷に関する関連部門との調整の実施
3. 製造記録の作成に関するシステムを維持・運用する
・製造記録の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う
4. 製品標準書の作成及び改定に関するシステムを維持・運用する
・製品標準書の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う
5. 行政当局への各種届出書類を準備する
・行政当局への各種届出書類を遅滞なく準備する
- 応募資格
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- 必須
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<必須要件>
【経験】
以下全てをお持ちの方(経験年数は問いません)
・GMPあるいはGQP環境下での品質保証業務経験
・英語での実務経験(ビジネスレベル:尚可)
【資格】
・大卒以上(化学、薬学、生物学(またはその他の自然科学)の学位)
【語学】
・英語での実務が可能レベル、もしくはビジネスレベル(尚可)
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 20歳代後半~40歳代前半程度まで (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
- 雇用形態
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正社員
※試用期間:3カ月
- ポジション・役割
- 山形工場品質統括部品質保証グループ スタッフ~シニアスタッフ
- 勤務地
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山形工場(山形県東根市)
※山形工場は世界12カ所にある拠点工場の一つとして、グローバルに大変重要な位置を占める施設です。
※山形空港や新幹線山形駅にも近く、学校等の住環境整備も進んでいる地域にあり、近年、子育て世代の若い方の移住も増えています。
※住宅補助や福利厚生が充実し、単身赴任の場合には週末帰省費用の支援があります(制限有り)。
- 勤務時間
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8:45~17:20(標準労働時間:7時間50分)
※フレックスタイム制(コアタイムなし)
※スタッフの場合、残業手当有り
- 年収・給与
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想定年俸(目安):450万円~950万円程度
※年齢、経験、現年収、potential等を考慮して決定。
※想定年収は、月給+業績賞与(年1回:4月支払い)の合計額。
※残業手当、その他手当は別途支払い。
(上記および待遇・福利厚生の一部は今後変更される場合があります。)
- 待遇・福利厚生
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各種社会保険(健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険)完備、出産一時金、退職金制度、借上社宅制度(弊社規定に依る)、福利厚生倶楽部(日本リロケーション)法人会員、カジュアルフライデー制度(内勤)、財形貯蓄、福利厚生倶楽部法人会員、共済会、持家ローン利子補給制度等
※育児支援、医療費補助(配偶者、扶養家族も対象)や賃貸家賃補助(引越し費用、下見交通費を含む)なども含め、福利厚生は大変充実しています。
- 休日休暇
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完全週休2日制、年末年始、祝日、創立記念日(7/1)、セレクト休日、祝日が土曜に重なった場合は翌労働日が休日、フレックス休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇
*年間休日数120日以上
*有給休暇:初年度は4~13日(入社月により変動)
- 選考プロセス
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書類選考、面接(2回)、適性検査
※一次面接はWEB、電話での対応も可能です。
※二次(最終)面接は山形で実施、交通費等は実費を支給します(平常時)。
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付記:
【職業安定法施行規則改正(令和6年4月1日施行)に伴う明示))
1 従事すべき業務の変更の範囲:会社内での全ての業務を命じることがある。
2 就業の場所の変更の範囲:当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体(在宅勤務を行う場所を含む)への異動を命じることがある。
- キャリアパス・評価制度
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【その他】
・人材教育と可能性を重視し、キャリアパスとしてのトレーニングシステムが充実しているので、新卒者からシニアまでの広い年齢層の仲間と共に、キャリアパスを磨くには好適な環境です。
・英語等で交流する機会は多く、スキルアップにはとても良い環境にあります。また英語学習補助システムがあります。
・工場勤務ですが、世界12か所の拠点工場の一つとしての国際的情報発信源でもあり、むしろ発展性のある研究所的雰囲気の環境です。
・非上場企業で経営は安定し、福利厚生も大変充実しています。