募集要項
- 仕事内容
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医薬品原料商社の同社の品質保証として、GMP管理業務及びマスターファイル管理業務全般を担当いただきます。【業務内容】
・GMP管理業務（変更管理責任者/逸脱管理責任者/自己点検等のGMP業務）
・行政当局による被査察対応、製造販売業者による被監査対応
・医薬品原薬のマスターファイル作成、登録、照会回答、維持管理
・行政当局等へ提出する書類の取り纏め、照会事項対応業務
・GQP取決め業務
※営業品目
医薬品原薬：原薬、日本薬局方、日本薬局方外医薬品規格、収載品目、医薬品中間体
化粧品原料：ビタミン、ミネラル、アミノ酸、植物・動物由来、 原料、酵母、乳酸菌、食品添加物
健康食品原料：天然抽出物
【募集背景】
組織体制強化のための増員募集です。
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
・品質保証または薬事申請の経験
・GMPの知識
- 歓迎
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【尚可】
・薬剤師資格
・合成化学の知識/バックグラウンド
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35～53歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都中央区
- 勤務時間
- 09:00～18:00
- 年収・給与
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【年収】600万円～800万円＜年俸制＞
【昇給】有り
- 待遇・福利厚生
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【制度】健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、交通費支給
【保険】各種社会保険完備
- 休日休暇
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【休日】土日祝日
【休暇】夏季7日 年末年始5日
【年間休日】125日
