募集要項
- 募集背景
- 体制強化
- 仕事内容
-
情報機器製品、健康機器製品を製造販売している当社において、下記のような薬事関連業務をご担当いただきます。■業務内容：
・医療機器の国内外薬事申請、法令対応
└海外出張等も発生いたします
・ISO13485維持管理
・医療機器の薬事申請に伴う技術文書作成
・社外医療機器関連委員会の対応等
【担当製品】
体温計（接触、非接触）、血圧計（カフ型など）、体組成計など
■グループ：
・時計をはじめ、工作機械やデバイス、電子機器など
その他さまざまな製品において事業を展開しております。
・時計製造で培われた「小型化」「低消費電力」「精密加工」という
3つの強みを生かし、お客様に価値を提供し続けています。
◆配属先
ヘルスケア事業部 15名
その中で薬事担当2名
- 応募資格
-
- 必須
-
【必須】
・国内および海外薬事に関する知識、薬事申請文書作成、手続き業務の経験（クラス2以上）
・ISO13485に関する知識及び維持管理業務の経験
・国内および海外の医療機器関連の法令知識、対応業務の経験
・読み書き対応可能な英語力
- 歓迎
-
【尚可】
・マネジメント経験
・英語ビジネスレベル
・技術文書の作成経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- ～53歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都西東京市
- 勤務時間
- 09:00～17:45
- 年収・給与
-
【年収】500万円～800万円＜年俸制＞
【昇給】有り
【賞与】年2回
- 待遇・福利厚生
-
【制度】退職金制度、社員持ち株制度、社員食堂あり
【保険】社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金）
- 休日休暇
-
【休日】土日祝日
【休暇】夏季休暇、年末年始、GW
【年間休日】126日
