募集要項
- 仕事内容
-
《世界的ファーマでご就業いただけるチャンス!》オンコロジー領域の臨床試験モニタリングをご担当頂きます。・試験実施のために必要な社内・社外関係者との面会および適切なコミュニケーション
・実施医療機関の選定調査
・実施医療機関の立ち上げ業務
・臨床試験のモニタリングおよび症例登録の促進
・規制当局による調査および社内監査の対応
- 応募資格
-
- 必須
-
【必須要件】
・学士号以上(理系)
・ICH GCP、国内関連法規および JGCPの理解
・社内外のステークホルダーと良好な関係を構築するコミュニケーション能力
・実施計画書および関連手順を理解し、社内外関係者へ説明する能力
・自己マネージメントスキル(業務・目標管理およびリスク管理)
・日本全国の医療機関に訪問可能なこと
・医薬品開発の他業務(計画立案、申請資料作成等)に興味を持ち、積極的に学ぶ姿勢
下記のご経験:
・モニタリングの業務(5 年以上)
・オンコロジー試験のモニタリング業務(国内、海外、メーカー、CRO問わず3年以上)
・CRAとしての全般的なモニタリング業務
・実施医療機関の選定調査
・主担当としての実施医療機関の立ち上げ業務・症例登録およびクロージング業務
- 歓迎
-
・オンコロジー Phase1 試験のモニタリング
・オンコロジー試験における施設選定調査
・CRAリードまたはCRAマネージャー業務
・実施計画書、同意説明文書および手順書作成に関する業務
・免疫・炎症疾患領域での業務
・実施医療機関に対する規制当局による調査対応
・問題解決能力
・意思決定能力
・品質管理のスキル
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
- 勤務地:東京
- 勤務時間
- 就業時間:9:00~17:45
- 年収・給与
- 年収:500万円~1,000万円
- 休日休暇
- 休日:土日祝日、年末年始12/30~1/4、5/1