募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
-
大塚製薬株式会社での募集です。仕事内容：
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
国内における新規・定期GMP適合性調査申請業務並びに外国製造業者認定業務及び国内市販後ＣＭＣ薬事業務全般
（１）新規・定期GMP適合性調査申請業務（申請書等の作成・提出，日程調整，指摘事項対応，調査結果通知・調査結果報告書等の受領，当局相談， 関連部署・他社・国内/海外製造所との協働）
（２）外国製造業者認定業務（業者コード登録から申請書等の作成・提出，照会事項対応，申請書の差換え，認定証の受領，当局相談，関連部署・他社・国内/海外製造所との協働）
（３）新規承認後のCMC変更に関する薬事影響評価，軽微変更届出・一部変更承認申請対応（申請書等の作成・提出，照会事項対応，一変承認書の受領，当局相談，関連部署・他社・国内/海外製造所との協働）
を行っていただきます。
- 応募資格
-
- 必須
-
要件：
・国内における新規・定期GMP適合性調査申請業務並びに外国製造業者認定業務の経験：３年以上
・医薬品の国内市販後ＣＭＣ薬事業務又はCMC関連業務（原薬・製剤研究，生産，品質管理，品質保証等も含む）の経験があれば，尚良い
・コミュニケーション能力／交渉力
・タイムマネイジメント能力
マインド：
・対人関係理解、チームワークと協調
・目標達成重視（成果の向上）、分析的思考
英語レベル：
業務において英語でのコミュニケーションが支障なく実施できるレベル（読み/書き）
- フィットする人物像
-
JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- スタッフ
- 勤務地
- 徳島県
- 勤務時間
-
【就業時間】08:30 ～ 17:30
【労働時間制等】通常の労働時間制
- 年収・給与
-
【年収】600万円 - 1200万円
- 待遇・福利厚生
-
【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
【その他手当】住宅手当
- 休日休暇
-
【有給休暇】1ヵ月目より、10～最大20日付与（前職の社歴により、日数が変わります）
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
夏季休暇
年末年始
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)
