募集要項
- 仕事内容
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【急成長中のバイオファーマ◆～60歳までご応募可！】薬事のご経験とご自身のリーダーシップを活かして、戦略的な薬事監督を担っていただきます！・製品開発プログラムにおいて、市場参入のため薬事戦略の策定/実施/リスク評価/助言
・同社製品の開発、承認後、製品の全ライフサイクルにおける薬事面の管理
・治験役および製造販売承認申請サポート文書の作成、提出
・規制当局との連絡および交渉業務
・薬事チームのマネジメント、育成
・上層部のアドバイザー/リエゾンとして、同社の国内薬事戦略の立案/評価/推奨
・国内での開発/薬事/登録戦略に関する、海外当局・ビジネスパートナーとのコミュニケーション
・ライン管理/人材育成/業績管理/部門方針の策定・実施の支援、指導
※レポート先：薬事ヘッド
- 応募資格
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- 必須
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・大卒以上（理系）
・バイオテクノロジーまたは製薬業界での勤務経験（10年以上）
・幅広いバックグラウンドにおける薬事の実務経験（5年以上）
・開発プログラムでの薬事リード経験（5年以上）
・低分子医薬品および生物製剤を扱った経験
・製薬業界および医療環境に関する十分な理解（医薬品開発プロセス/薬事要件/政策動向等）
・薬事に関する豊富な経験、優れた実績
（CTN/NDA/ライフサイクル管理/保健当局対応/薬事チームの指導・管理/薬事戦略の策定・実施等）
・戦略的課題の特定、短期的ニーズと長期的ビジョンとのバランス能力等、優れた戦略的スキル
・英語での優れたコミュニケーション能力（読み書き・会話）
・高度なPCリテラシー
- フィットする人物像
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以下のスキルをお持ちの方
・優れたビジネスに対する洞察力、意思決定能力
・クロスファンクショナルなチーム/パートナーシップ環境において、高いプロ意識をもって目標を達成する能力
・複雑な問題の分析・定義/効果的なレポート能力
・紛争解決/交渉能力
・オープンコミュニケーション促進力
・創造的思考力、創造的解決策を見出す能力
・信頼関係構築力
・マルチタスク能力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：オフィス準備中のため面談にて詳細をお伝えします。 ※フルリモートワーク制度あり！
- 勤務時間
- 勤務時間：9:00～18:00
- 年収・給与
- 年収：1,600万円～2,200万円
