募集要項
- 募集背景
- 増員及び後進育成のため。
- 仕事内容
-
がん、血液領域、ウイルス感染症を中心とする希少疾患薬に特化した東証グロース上場製薬企業でデータサイエンス部（統計解析担当者）【マネジャー】職の募集です！・臨床試験の統計解析業務（CRFレビュー、CDISCデータ確認、CRO管理等含む）
臨床試験の統計解析業務のご経験者を求めています。
・症例数設計等を含む治験実施計画における統計部分の策定及び治験総括報告書の統計レビュー
・レガシー試験の探索的評価のための解析、開発計画立案、当局提出資料作成等の支援業務
・CTD用解析及び照会事項対応（CRO管理含む）、適合性書面調査対応
- 応募資格
-
- 必須
-
・理系大卒以上
・新薬の臨床試験の統計解析業務10年以上
・英語力：英文メールによる業務実施、英文のSAP/CSR/論文/コレスポンデンスの読解能力、
・TOEIC700点を目安とするがその限りではない
・臨床試験の知識
・生物統計の基本知識
・CDISCの仕様・ドキュメント等の基本知識
・臨床試験データおよびCRFの理解
・SASプログラミング
・プロジェクト管理及びコミュニケーション能力
- 歓迎
-
・抗がん剤または抗ウイルス薬の臨床試験経験、CTD用解析、適合性書面調査、グローバル試験の経験あれば尚可
・英語によるディスカッションが出来れば尚可
・BioS（臨床試験セミナー統計手法専門コース）合格認定
- フィットする人物像
-
・コミュニケーション能力の高い方
・未経験の事でも積極的に学び挑戦する意欲をお持ちの方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- データサイエンス部（統計解析担当者）【マネジャー】職
- 勤務地
- 東京本社 ※受動喫煙対策：事業所内禁煙
- 勤務時間
- 9：00～17：30 フレックスタイム制
- 年収・給与
- 1100万円～1300万円（目安） ※ご経験やスキル等により年収は決定します。
- 待遇・福利厚生
- 各種社会保険完備、通勤手当、退職金制度、等
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、年末年始、夏期 、年次有給休暇、リフレッシュ休暇、等
- 選考プロセス
-
【選考プロセス】書類選考⇒面接（2～3回）⇒内定
【入社日】2024年8月～9月入社 ※応相談
