募集要項
- 仕事内容
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【小規模ながらも急成長中のスペシャリティファーマ】 少数精鋭チームで臨床開発戦略の幅広い業務をご担当頂きます！・臨床試験のプロトコール作成
・臨床開発計画の作成
・臨床科学文書の作成および草案作成
（CTN、CTN修正案、治験責任医師向けパンフレット、CTD、PMDA協議文書、年次報告書、その他PMDA/厚生労働省への提出文書 等）
・進行中の試験における安全性および有効性データのモニタリング、レビュー、要約
・試験デザインの支援
・社内外の適切なステークホルダーとの関係構築
・社内外の学会での抄録の作成、データ発表
・プロジェクトチーム、CRO等との連絡・調整
- 応募資格
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- 必須
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・理系修士号以上
・臨床開発経験（3年以上）
・プロジェクトリーダー/クリニカルサイエンティストとしての実務経験（1年以上）
・国内の医薬品開発に関連するGCP、その他の規制の深い知識
・日本語および英語での優れたコミュニケーションスキル
・高い分析能力 等
- 歓迎
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・科学／ライフサイエンス分野の博士号
・オンコロジー医薬品の開発経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京 ※リモートワークOK（～週1日）
- 年収・給与
- 年収：1,000万円～1,800万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝日、その他会社指定の休日
