募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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株式会社ヴァンティブでの募集です。■Role Overview
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
Registration and maintenance of Medical Devices
・Develop and execute regulatory plans aligned with business strategy for complex projects including new products and maintenance of regulatory files for existing marketed products
・Identify prioritize key areas of risk and develop implement appropriate mitigation plans
・Establish appropriate communication within RA with global Marketing and with other functions at project level and favor proactive communication
・Ensure Registration strategy and deliverables are aligned with project teams and business objectives
・Lead regulatory activities related to their portfolio of products
・Prepare review and approve labeling J CTD based on global dossier and in cooperation with PV/MDS and confirm sufficiency of total submission dossier package for approval
・Represent or lead the RA function on assigned cross functional project teams
・May participate external advocacy activity and contribute int…
- 応募資格
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- 必須
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■Qualifications
・ Scientific (Chemical) or Pharmaceutical background as well as regulatory knowledge
・ Experience of Medical Devices registration (minimum five years).
・ English skills (TOEIC: above 700 or 800) strong written and verbal communication presentation skills
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- Manager
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ~ 17:30
【労働時間制等】管理監督職
- 年収・給与
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【年収】700万円 - 1300万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】初年度 10日 1か月目から
【休日】完全週休二日制
年末年始
特別休暇・慶弔休暇
【有給休暇】有り※詳細はオファー時にお伝え致します。
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)