募集要項
- 仕事内容
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《日本での業務拡大に向けた募集!》米国系大手グローバルヘルスケア企業が新たにスピンオフした企業で、品質管理プロセスの管理や運用等に携わっていただきます!・QMSアドミニストレーターとして、ISO13485および9001認証の適切な維持・管理
・プロセス改善、品質管理業務の質の向上
・グローバルQMSおよび関連する国内規制に沿った品質管理プロセスの運用と改善
・ISO13485およびISO9001規格に準拠した品質管理プロセスの運用と改善
・品質管理業務に関連する手順書や各種保存文書の管理
・QMS適合性調査の申請および対応
・規格適合証明書の維持・管理
・国内および海外の製造事業の登録・維持
・内部監査およびサプライヤー監査の実施
・政府および認証機関による検査への対応
・リコール報告書およびその他の管理報告書の報告および処理
・品質管理業務に関する教育・研修の実施
・その他QMS管理業務のマネジメント
- 応募資格
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- 必須
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・学士号
・流暢な日本語
・日常会話レベルの英語力(600点を超えるTOEICスコアがあり、海外と交渉できるレベル)
・医療機器または医薬品の品質管理業務経験(5年以上)
・QMS、GQP、GMP、その他関連法規に関する専門知識
・プロジェクト管理スキル 等
- 歓迎
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・ISO13485審査員資格
・品質改善プロジェクト実施経験
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
- 勤務地:東京 ※フルリモート、オンサイト、またはハイブリッド勤務からご選択OK!
- 勤務時間
- 就業時間: フレックスタイム制(7時間45分勤務・休憩45分)
- 年収・給与
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年収:700万円~1,100万円
- 休日休暇
- 休日:土日祝、年末年始、夏季休暇