募集要項
- 仕事内容
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【神経疾患領域にご興味のある方大歓迎！】世界トップ５に入る製薬企業で、臨床開発責任者としてご活躍いただきます！・臨床開発戦略の策定
・規制当局との協議の実施
・治験の有効性・安全性情報の確認/考察/伝達
・治験の全体的なタイムラインの監督
・治験の安全性モニタリングへの参加
・治験に関する文書の作成
・CTDの臨床パートの作成、規制当局からの照会事項の対応
・学会等の発表資料・論文作成等のパブリケーションの作成/確認
・KOLとのコミュニケーションの窓口としての対応業務
・社内スタッフの教育
- 応募資格
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- 必須
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・医学部、薬学部、看護学部、理学/農学部、もしくはライフサイエンス系の学士号 (修士、博士号尚可）
・5年以上の臨床開発経験、またはそれに相当する臨床開発知識
・臨床開発担当者として、臨床開発戦略の策定や規制当局との主要な協議経験
・担当領域における開発経験、もしくはそれに相当する臨床知識、又はこれらの知識を習得する能力
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上）
・メディカルライティングスキル
- 歓迎
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・MD、獣医師、薬剤師等、ライフサイエンスに関連する学位・免許取得者
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※フルリモートワーク制度あり！
- 勤務時間
- 勤務時間：8:45～17:30 ※フレックスタイム制（コアタイムなし/フレキシブルタイム5:00～22:00）
- 年収・給与
- 年収：1,000万円～1,500万円
