募集要項
- 募集背景
- 臨床開発におけるデータマネジャーに求められる役割は大きく変化しつつある。当社では、個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行います。
- 仕事内容
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東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー職を募集いたします！・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
データマネジャーのご経験をお持ちの方を求めております。
ご応募をお待ちしています。
・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装
・臨床試験・臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定
・各種データ標準の管理、検討
・データエンジニアリング：データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定
※当社は、経済産業省の「数理・データサイエンス・AI教育プログラム認定制度」の趣旨に賛同しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
規制・技術革新などの環境変化を的確に捉えながら、適切な意思決定を可能とする効率的なデータの管理を推進することで、臨床試験を最大限に加速し、患者さんに求められる薬をより多く・早く・永続的に届けることに貢献できます！
- 応募資格
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- 必須
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・大卒以上
・データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験
・以下の業務の全て、またはいくつかの経験があること
-業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード
-所属組織において、標準業務手順書（SOP）作成、ガイドライン新設および周知活動の実施
-CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト
-書面調査等申請対応
-業界団体等で行われるタスクフォースへの参加
-論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献
-データエンジニアリング業務（基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理）
・文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方（TOEIC800点以上程度）
・データインテグリティの概念
・関連規制の知識
・RBMの概念
・DCTの各手法および留意点
・業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル
- フィットする人物像
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・関係者を巻き込みながら、適切に課題を抽出し解決策を導き出そうとする方
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする方
・最新の技術や業界動向について積極的に情報収集し、会社の戦略に沿って、将来的に実現可能性のある戦略やアクションプランを提案する方
・状況の変化に応じて、ゴールや自身の役割を再策定しながら遂行することができる方
・常に効率を求め、短時間で結果を出そうとする方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー
- 勤務地
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東京本社 ※敷地内禁煙
- 勤務時間
- フレックスタイム制（コアタイムなし）
- 年収・給与
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900万円 ～ 1150万円（目安） 昇給：年1回、賞与：年2回
諸手当：福利厚生手当、スマートワーク手当、通勤費全額支給ほか
- 待遇・福利厚生
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制度／住宅貸付金、一般貸付金、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ（共済会）、施設／独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入、保険／健康、厚生年金、雇用、労災、介護
諸手当／福利厚生手当、外勤手当、遠隔地エリア手当、スマートワーク手当、通勤費全額支給ほか
- 休日休暇
- 完全週休2日制、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年4日）、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇、ほか
- 選考プロセス
- 書類選考⇒適正検査⇒1次面接⇒最終面接⇒内定 【採用時期】ASAP（ご相談のうえで決定）
