募集要項
- 募集背景
-
自社の研究所で創出された新的な新薬候補の臨床価値を早期に証明し、グローバル提携先や第三者への導出を達成することは、当社にとって最も重要な課題であり、早期臨床開発を科学的な観点でリードできる人財が必要であるため。
具体的には、Therapeutic Area Expert（TAE）や国内外当局と疾患・治療に対する深い議論ができ、国内外チームメンバーと協力して開発戦略やプロトコール作成をリードできる人財を求めています！
- 仕事内容
-
東証プライム上場大手グローバル製薬企業のトランスレーショナルリサーチ本部で、早期臨床開発機能におけるクリニカルサイエンスリーダー (サイエンスの観点からのプロジェクトリーダー）職を募集いたします！◆Pre-clinical Stage からPoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の開発戦略策定／プロトコル立案等の責任者・グローバルにおける、適応疾患の検討及び選定
・グローバル開発戦略の策定（Wearable deviceの臨床試験への導入など、デジタル技術の活用検討を含む）
・開発段階に応じたTPP（Target Product Profile）の策定
・First in Human を含む、グローバル試験のプロトコル骨子の作成
・国内外の疾患領域の専門家との議論
・国内外における規制当局との戦略相談に向けた資料作成、照会回答作成、議論のリード
・治験データのメディカルデータレビュー
★☆本ポジションの魅力★☆
自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発計画をグローバルチームを統率して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます！
- 応募資格
-
- 必須
-
・理系大卒（医・歯・薬・獣医学部など）以上
・医薬品臨床開発の3年以上の経験
（そのうち、開発戦略策定／プロトコル立案等の企画立案業務が1年以上，疾患領域は問わない）
・医薬品の非臨床開発の経験（3年以上，疾患領域は問わない）があり、臨床開発をゼロから学ぶ気概のある方
・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し，常に最新の情報を更新し続けることができる能力
・国内外の治療体系や医療現場の実情，Unmet Medical Needsを理解し，製品の開発戦略に反映することができる能力
・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力
・日本語（ビジネスレベル以上）
・TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する
- 歓迎
-
＜さらに以下の経験があると尚可＞
・臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験
・臨床機能又はスタディーチームにおけるリーダー経験、又はグローバル試験における国内リーダー経験
・医薬品のグローバル開発の経験
- フィットする人物像
-
・海外の専門家や海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない方
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする方
・チャレンジングな目標を設定し，成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 早期臨床開発機能におけるクリニカルサイエンスリーダー (サイエンスの観点からのプロジェクトリーダー）
- 勤務地
-
東京本社
※事業所内禁煙、就業時間内禁煙（休憩時間及び就業時間外は除く）
- 勤務時間
- 8:45～17:30 フレックスタイム制
- 年収・給与
-
900万円～ 1100万円（目安）
昇給：年1回（4月） 賞与：年2回（7月、12月） 諸手当：福利厚生手当、スマートワーク手当、通勤費全額支給ほか
- 待遇・福利厚生
-
制度／住宅貸付金、一般貸付金、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ（共済会）、施設／独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入、保険／健康、厚生年金、雇用、労災、介護
諸手当／福利厚生手当、外勤手当、遠隔地エリア手当、スマートワーク手当、通勤費全額支給ほか
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土・日）、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年4日）、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇、ほか
- 選考プロセス
-
【選考プロセス】書類選考⇒WEB適性検査・面接2回⇒内定
【採用時期】ASAP（ご相談のうえで変更する可能性もあります）
