●薬事申請（ＣＭＣ）/ バイオ医薬品開発で先行している会社です。

グローバル製薬メーカー、バイオ医薬に高い開発力を持ち、数々の抗がん剤、抗ウィルス剤、骨粗鬆剤などを生みだしているます。

上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

募集要項

仕事内容: プロジェクトチームにおいて薬事リーダーとして薬事業務をマネジメントする。
・新薬の申請準備の統轄（申請戦略・申請計画の策定、進捗管理、薬事手続き）
・新薬の審査対応（審査対応窓口、当局折衝）
・新薬の開発における薬事対応（治験担当者からの相談の主導等）
・申請のコンサルティング
・海外薬事担当者とのコミュニケーション、情報交換
・添付文書マネジメントの主導など

応募資格

必須: ・大卒以上、
・英語力：TOEIC700点以上或いは同等レベル以上の英語力、
　　　　　実務で使用している方歓迎　
・新薬の開発関連業務（薬事、臨床、安全性、CMC開発）の経験3年以上の方

事業内容・会社の特長: ●グローバル製薬メーカー。

◆世界的製薬企業との戦略的アライアンスで、グローバル企業へ◆
・2001年、外資大手製薬メーカーとの戦略的アライアンスを締結しました。当時、このアライアンスは、日本の製薬企業の「新しいビジネスモデル」として英国の業界誌などからも高い評価を受けました。それは、両社が独立した自主経営を行いながらも、戦略面ではお互いをパートナーとして、機能的な相互強化と相互補完を進めながら、事業を拡大していくというビジネスモデルです。
・このアライアンスにより、「革新的な新薬を研究開発すること」、そして「その薬をいかに世界中の人々に提供するか」という使命を、強力に推進していくことが可能になりました。

◆バイオ医薬・抗体医薬分野に強み◆
・最大の特徴といえるのが、バイオ・抗体技術により創薬される医薬品の分野で圧倒的な強みを持っています。
・80年代からこの分野に着手し、これまで培ってきた創薬の基盤技術にさらに磨きをかけるとともに革新的な新薬の継続的な創出を目指しています。