募集要項
- 仕事内容
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洗練された薬事専門家チームの一員として、外資系の医療機器カンパニーの日本国内での事業成長のためご貢献頂きます!・最新のJ-PMD法および関連法令遵守の徹底、指導
・新規または変更された製品を登録するための規制要件の特定
・新規および変更された製品の登録に必要なQMS要求事項の特定
・GRPの薬事申請に関する審査サポートのための、規制当局とのコミュニケーション対応
- 応募資格
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- 必須
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・学士号(テクニカル系)
・流暢な日本語と読み書きレベルの英語力
・クラスII以上の医療機器における薬事経験(3年以上)
・総括、品責、安責のいずれかの実務経験
・PMDA等とのコミュニケーションのご経験
・QMS認定およびISO13485要求事項に関する知識と経験
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
- 勤務地:日本全国 ※100% フルリモートワークOK!
- 年収・給与
- 年収:500万円~1,200万円