薬事
薬事スペシャリスト 《100%フルリモートOK & スーパーフレックスタイム制》
掲載期間:24/06/11~24/06/24求人No:APEX-30927
薬事

薬事スペシャリスト 《100%フルリモートOK & スーパーフレックスタイム制》

グローバルヘルスケアコンサルティング企業
外資系企業 大手企業 マネジメント業務なし 海外折衝 英語力不問 転勤なし 土日祝休み

募集要項

仕事内容
洗練された薬事専門家チームの一員として、外資系の医療機器カンパニーの日本国内での事業成長のためご貢献頂きます!
・最新のJ-PMD法および関連法令遵守の徹底、指導
・新規または変更された製品を登録するための規制要件の特定
・新規および変更された製品の登録に必要なQMS要求事項の特定
・GRPの薬事申請に関する審査サポートのための、規制当局とのコミュニケーション対応
応募資格
必須
・学士号(テクニカル系)
・流暢な日本語と読み書きレベルの英語力
・クラスII以上の医療機器における薬事経験(3年以上)
・総括、品責、安責のいずれかの実務経験
・PMDA等とのコミュニケーションのご経験
・QMS認定およびISO13485要求事項に関する知識と経験
雇用形態
雇用形態:正社員
勤務地
勤務地:日本全国 ※100% フルリモートワークOK!
年収・給与
年収:500万円~1,200万円

会社概要

社名
グローバルヘルスケアコンサルティング企業
事業内容・会社の特長
<企業概要>
世界で約10前後の拠点で臨床・規制業務・品質および安全部門でのサービスを提供しているグローバルコンサルティング企業です。

<注目ポイント>
世界的に有名な薬事の専門家が属するチームの一員として、外資系の医療機器カンパニーと協働し、彼らの日本国内での事業成長のため貢献頂きます!100%のフルリモートワークやスーパーフレックスタイム等の制度が整っており、ご自身のワークライフバランスを大切にした働き方が可能です。ご興味がございましたら、是非お気軽にお問合せ下さい!

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Apex株式会社
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-304741紹介事業許可年:平成22年9月1日
設立
2010年
資本金
2000万円
代表者名
ブロック・ワーベッツ(Brock Worbets)
従業員数
法人全体:109名

人紹部門:1名
事業内容
エグゼクティブサーチ・人材紹介業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-304741
紹介事業許可年
平成22年9月1日
紹介事業事業所
東京都
登録場所
Apex株式会社
〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階
ホームページ
https://www.apexkk.com/?source=google.com
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Q.
エージェント(人材紹介会社)を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
一般に公募していない非公開求人情報が得られるほか、キャリアやスキルを査定して最適な転職先を紹介してもらえる、転職を希望する企業がある場合、採用の可能性を判断してもらえます。

実際の転職活動の際にも、紹介先企業の企業の人事方針や経営に関する詳細な情報が事前に得られたり、履歴書や職務経歴書の書き方や、面接でのアドバイスがもらえるなど、有利に転職活動ができるようにサポートをしてもらえます。

また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
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