募集要項
- 仕事内容
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品質管理部分析法開発グループの試験責任者として、下記業務を担当いただきます。
●理化学試験(原薬・製剤)、サンプル評価
●日本薬局方に係る変更対応
●原薬変更に係る変更対応
●試験法検討/立案、分析法バリデーションデータの取得
●上記評価のための書類作成(契約書、報告書等)
●申請書類作成(CTD、紹介回答含む)
●その他、分析を主軸とした業務遂行
●所有の分析機器の責任者、管理業務の責任者など
※変更の範囲:会社が定める業務
- 応募資格
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- 必須
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<必須>
●大学専攻:化学、薬学部などの理系学部
●理化学試験経験(原薬/製剤)
●製薬業界のレギュレーション(GMP、日局)の知識
●分析法バリデーションの立案、実施経験
●試験責任者、プロジェクトマネージャー(リーダー)
<尚可>
●HPLC操作/溶出試験の実施経験、その他分析機器の操作経験
●英語の読解能力(EP、USP)
●後発医薬品、申請経験(CTD作成など)
<人物要件>
●正確性
●チームワーク、コミュニケーション能力
●後進を育てる意欲のある方
- 歓迎
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- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 愛知県名古屋市
- 勤務時間
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9:00~17:45(所定労働時間7.45時間)
※フレックス制度あり(コアタイム10~15時)
※休憩時間60分
- 年収・給与
- 年収 400万円 ~ 750万円
- 待遇・福利厚生
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交通費支給、社会保険完備、昇給年1回、季節賞与年2回(6,12月。非管理職のみが対象)、業績賞与年1回、確定拠出年金制度、長期休業補償制度、単身寮完備、家族帯同者向け社宅家賃補助あり、単身赴任者の方は帰省旅費支給あり、定年60歳(再雇用65歳まで)
受動喫煙防止措置:敷地内全面禁煙
受動喫煙防止措置:屋内原則禁煙
試用期間の有無:有/3ヵ月(試用期間中での賃金の違いは無し)
- 休日休暇
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※年間休日125日程度(会社カレンダーあり)
完全週休2日制(土・日)、祝日 、有給休暇10日~20日、年末年始休暇、夏季休暇、有給休暇、産前産後・育児休業(最長2年)、介護休業(最長1年) など